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氟比洛芬脂大乳粒测试应用案例

氟比洛芬脂大乳粒测试应用案例

什么是氟比洛芬脂

氟比洛芬酯是氟比洛芬注射液主要成分,用于手术后及各种癌症的镇痛。氟比洛芬酯注射液是一种非甾体类靶向镇痛药,通过在脊髓和外周抑制环氧化酶(COX)减少前列腺素的合成,降低手术创伤引起的痛觉过敏状态。脂微球制剂药效更强,起效更迅速,持续时间更长,且不易引起胃黏膜损伤等不良反应。其用于术后镇痛,优点在于没有zhong枢抑制作用,不影响处于麻醉状态患者的苏醒,可在术后立即使用。

 

氟比洛芬脂-为什么要进行光阻法检测?

 

根据《中国药典》0903不溶性微粒检查法规规定,需要检测注射用无菌原料药中不溶姓微粒的大小及数量,药典里面严格的规定了检测方法及判定结果。

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氟比洛芬脂检查应用案例

 

检查标准:2020版中国药典-光阻法(0903法)第一法-光阻法

仪器设备:大乳粒PFAT5检测仪

检查物品:氟比洛芬脂

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第一法(光阻法)

测定原理当液体中的微粒通过一窄细检测通道时,与液体流向乖直的人射光,由于被微粒阻挡而减弱,因此由传感器输出的信号降低,这种信号变化与微粒的截面积大小相关。

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光阻法测试步骤

1)取样品手动稀释 300 倍,然后用设备进行检测,测试四次舍去第一次;PS:本次取样品量 1ml,然后稀释 300 倍,静置一段时间后测量;

2)打开仪器,用纯净水清洗仪器 3-4 次

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实验目的

根据中国药典 2020 版光阻法检查要求,用光阻法设备对上述 7批氟比洛芬酯注射液大乳粒 PFAT5 设备进行检查和分析。


判定结果

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文件大小:224.91KB

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