使用GX液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD) 对生物制剂中的泊洛沙姆 188 进行定量分析

摘要：

本文介绍了一种利用 Agilent 1260 Infinity II 生物惰性四元液相色谱系统、Agilent 1290 Infinity II ELSD 检测器和 AdvanceBio SEC 300 Å, 4.6 × 150 mm, 2.7 μm 色谱柱对生物制剂中的泊洛沙姆 188 进行定量分析的简单灵敏的方法。该方法采用乙腈和甲酸铵作为流动相，以等度方法对生物制剂中的泊洛沙姆 188 进行分析。其运行时间短、灵敏度高，且具有良好的重现性和回收率，能够以Z高的性价比满足生物制药企业对辅料测定的迫切需求。