解决方案

奥美拉唑肠溶胶囊




方法:

HPLC



基质:

药品



应用编号:

101479



化合物:

奥美拉唑





色谱柱:


Diamonsil C8(2) 5μm 150 x 4.6mm




样品前处理:


【有关物质】 避光操作。取本品内容物研细,取细粉适量(约相当于奥美拉唑10 mg),置50 ml量瓶中,加流动相适量,超声处理使奥美拉唑溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,必要时过滤膜过滤,取上清液(或续滤液)作为供试品溶液,(临用新制);精密量取1 ml,置100 ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。



【含量测定】 取本品20粒,精密称定,计算平均装量。取内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于奥美拉唑20 mg),加乙醇20 ml与磷酸盐缓冲液(p H 11.0)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5 ml,置50 ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,测定。



【注】p H 11.0缓冲溶液配制 取0.025 mol/L磷酸钠溶液110 ml,和0.5 mol/L磷酸氢二钠溶液220 ml,用水稀释至1000 ml,摇匀,即得。




色谱条件:


检测波长:UV 280 nm(有关物质) UV 302 nm(含量测定)



流动相: 0.01 mol/L磷酸氢二钠溶液(磷酸调p H至7.6)-乙腈(75:25)



洗脱方式:等度



进样量:20 ul




文章出处:

P1040



关键字:

奥美拉唑,2010版ZG药典,HPLC,有关物质,含量测定,钻石二代,Diamonsil C8(2)




图谱:


含量测定样品色谱图:







1. 奥美拉唑



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