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北京迪科马科技有限公司时间:
2019-12-31行业:
制药/化妆品 化学药
【有关物质】 避光操作。取本品内容物研细,取细粉适量(约相当于奥美拉唑10 mg),置50 ml量瓶中,加流动相适量,超声处理使奥美拉唑溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,必要时过滤膜过滤,取上清液(或续滤液)作为供试品溶液,(临用新制);精密量取1 ml,置100 ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。
【含量测定】 取本品20粒,精密称定,计算平均装量。取内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于奥美拉唑20 mg),加乙醇20 ml与磷酸盐缓冲液(p H 11.0)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5 ml,置50 ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,测定。
【注】p H 11.0缓冲溶液配制 取0.025 mol/L磷酸钠溶液110 ml,和0.5 mol/L磷酸氢二钠溶液220 ml,用水稀释至1000 ml,摇匀,即得。
检测波长:UV 280 nm(有关物质) UV 302 nm(含量测定)
流动相: 0.01 mol/L磷酸氢二钠溶液(磷酸调p H至7.6)-乙腈(75:25)
洗脱方式:等度
进样量:20 ul
含量测定样品色谱图:
1. 奥美拉唑