奥美拉唑肠溶胶囊人体相对生物利用度

色谱柱:Diamonsil C18 150 ×4．6 mm, 5μm(Cat#:99901)

流动相:0.1mol/mL的醋酸铵

缓冲液:(PH7.0)-乙腈-甲醇（60:35:5）

流速:1.2mL/min

柱温:30℃

检测器:UV 302nm

摘要：目的：建立测定奥美拉唑血药浓度的反相GX液相色谱法，并测定奥美拉唑肠溶胶囊的人体相对生物利用度。方法：色谱柱：Diamonsil C18(150mmx4.6mm,5μm)；流动相：醋酸铵缓冲液（0.1mol/L ,PH7.0，）-乙腈-甲醇（60:35:5,V/V）；流速：1.2mL/min；检测波长：UV 302nm。以内标法定量，内标物为对羟基苯甲酸乙酯。进行人体随机交叉自身对照试验，血样以二氯甲烷一次提取，测定奥美拉唑肠溶胶囊的相对生物利用度。结果：血药浓度测定的线性范围为: 0.004-5.0μg/mL，回归方程为Y=3.0218C-0.0079(r=0.9998,n=7)，Zdi检测浓度为2.5ng/mL(S/N=3)。平均方法回收率为102.60%，日内、日间精密度均小于5%。结论：方法简便，准确，灵敏，可用于奥美拉唑血药浓度的测定。两种制剂具有生物等效性，试验胶囊的相对生物利用度为（100.4±13.8）。