解决方案

苯磺酸氨氯地平片的有关物质检查方法研究




方法:

HPLC



基质:

药品



应用编号:

102450






色谱柱:


Diamonsil C18(2) 5μm 250 x 4.6mm





色谱条件:


色谱柱: Diamonsil C18 4.6 × 250 mm,5μm(Cat#:99603)



流动相: 甲醇-30mol/L磷酸二氢钾溶液(60:40)



流速: 1.0 mL/min



柱温: 室温



进样量: 20μL



检测器: UV 238 nm




文章出处:

ZG药业 2011,20(15):23-24



关键字:

苯磺酸氨氯地平片, Diamonsil C18, 钻石二代, GX液相色谱法, HPLC




图谱:


 










摘要:目的 建立检查苯磺酸氨氯地平有关物质的反相GX液相色谱法。方法 采用Diamonsil C18 柱( 250 mm × 4. 6 mm,5 μm)进行分离,流动相为甲醇-30mol/L磷酸二氢钾溶液(60:40),流速1.0mL/min,检测波长238nm。结果 所用色谱条件能很好地分离氨氯地平及其降解产物,氨氯地平质量浓度在0.71-3.57μg/mL范围内与峰面积线性关系良好。结论 反相GX液相色谱法专属性强、准确、灵敏,可用于苯磺酸氨氯地平片中有关物质的检查。










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