HPLC测定盐酸四氢唑啉滴眼液的含量及其有关物质

发布：
北京迪科马科技有限公司
时间：
2019-12-31
行业：
制药/化妆品化学药

方法：: HPLC

基质：: 药品

应用编号：: 102667

化合物：: 盐酸四氢唑啉滴眼液

色谱柱：: Diamonsil C18(2) 5μm 150 x 4.6mm

色谱条件：

色谱柱:Diamonsil C18(2) 150×4.6 mm, 5μm (Cat#:99601)

流动相:甲醇-醋酸盐缓冲液(取无水醋酸钠1.36g,加水适量溶解;加冰醋酸33.0mL及三乙胺20.0mL,用水稀释至1000mL,摇匀,即得)(40:60)

流速:1.0mL/min

柱温:35 ℃

进样量:20μL

检测器:DAD 二极管阵列检测器,235nm

文章出处：: ZG药学杂志 2008,19(43):1513-1515

关键字：: 盐酸四氢唑啉滴眼液,含量测定, 有关物质, GX液相色谱法,HPLC,Diamonsil C18(2),钻石二代

图谱：

摘要:目的建立HPLC测定盐酸四氢唑啉滴眼液含量的方法.方法采用Diamonsil C18(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱;以甲醇-醋酸盐缓冲液(40:60)为流动相,检测波长为235nm.结果盐酸四氢唑啉质量浓度在9.94～497.0mg/L内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999);Zdi检测限为0.22ng;平均回收率为99.86%,RSD为0.23%.结论本方法灵敏度高,方法操作简便,可满足本品含量及有关物质的测定.

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