GX液相色谱法测定庆大霉素滴眼液中双氯芬酸钠的含量及有关物质

发布：
北京迪科马科技有限公司
时间：
2019-12-31
行业：
制药/化妆品化学药

方法：: HPLC

基质：: 药品

应用编号：: 102629

化合物：: 双氯芬酸钠

色谱柱：: Diamonsil C18 5μm 150 x 4.6mm

色谱条件：

色谱柱：Diamonsil C18 150 mm× 4.6 mm, 5μm(Cat#:99901)

流动相: 0.03mol/L磷酸溶液(取磷酸2ml 加水1000ml ) – 0.2 %醋酸的甲醇溶液(取冰醋酸2ml 加甲醇至1000ml) (350∶650)

流速: 1.2 mL/min

柱温: 室温

进样量: 20μL

检测器: UV 222 nm

文章出处：: ZG药事 2003, 17(9):582-583

关键字：: 庆大霉素滴眼液, 双氯芬酸钠, Diamonsil C18, 钻石一代, GX液相色谱法, HPLC, 含量测定

图谱：

摘要：用GX液相色谱法测定庆大霉素滴眼液中双氯芬酸钠的含量及双氯芬酸钠的有关物质。以Diamonsil C18为色谱柱 ,0 0 3mol·L- 1磷酸溶液 - 0 2 %醋酸的甲醇溶液 (35 0∶6 5 0 )为流动相 ,检测波长2 2 2nm ,进样 2 0 μl。双氯芬酸钠在 0 5～ 10 0 μg的范围内 ,与峰面积呈良好的线性关系 ,回归方程 :Y =15 4 6 2 94X - 4 715 (r=0 99996 ) ;含量测定的重复性RSD为 0 2 2 %(n =6 ) ,回收率为 99 8%;检出限为0 6ng ,定量限为 2ng。方法灵敏度高 ,重现性好 ,专属性强 ,可用于控制双氯芬酸钠滴眼液的质量

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