安乃近片的HPLC测定法研究

发布：
北京迪科马科技有限公司
时间：
2019-12-31
行业：
制药/化妆品化学药

方法：: HPLC

基质：: 药品

应用编号：: 102681

色谱柱：: Diamonsil C18(2) 5μm 150 x 4.6mm

色谱条件：

色谱柱：Diamonsil C18 150 mm× 4.6 mm, 5μm(Cat#:99601)

流动相: 甲醇-0．025mol/mL。1磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾3．402 g，加水至1000mL，用三乙胺调pH=6．5)(35：65)；

流速: 1.0 mL/min

进样量: 10μL

柱温: 室温

检测器: UV 228 nm

文章出处：: ZG药品标准 2009, 10(3):233-237

关键字：: 安乃近, Diamonsil C18, 钻石二代, GX液相色谱法, HPLC

图谱：

摘要：目的:针对安乃近易水解的问题,着重研究溶媒、流动相对其稳定性的影响,建立安乃近片新的GX液相色谱测定法;方法:在溶媒中加入2%的亚硫酸钠作为稳定剂,色谱柱为Diamonsil((钻石)C18(4.6 mm×150 mm,5μm);以甲醇-0.025 mol.mL-1磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾3.402 g,加水至1 000 mL,用三乙胺调pH=6.5)(35∶65)为流动相;流速1.0 mL.min-1;检测波长为228 nm;按外标法测定安乃近片的含量。结果:供试液在4h内稳定;安乃近浓度的线性范围为0.1～2.0 g.L-1,Y=16 051x+40.517,R=1.000 0;Zdi检测限为3 mg.L-1;含量测定结果与滴定法一致。结论:本法简便易行,结果准确可靠、重现性好、专属性强。

全文下载：安乃近片的HPLC测定法研究