HPLC法测定盐酸左布比卡因有关物质及对映体纯度

色谱柱: Dikma Pltasil 250 × 4.6 mm，5 μm (Cat:99503)

流动相: 磷酸盐缓冲溶液( 取1 mo l / L磷酸二氢钠1. 3 mL、0. 5 mol /L磷酸氢二钠32. 5 mL,加水至1000 mL 使溶解, 调节pH 值为8. 0) - 乙腈( 40 : 60,)

流速: 1.0 mL/min

柱温: 30 ℃

进样量: 20μL

检测波长: UV 240 nm

摘要：采用GX液相色谱法,以Dikma Platisil ODS柱测定盐酸左布比卡因有关物质,以研创MCDP手性柱测定盐酸左布比卡因对映体纯度。结果表明,盐酸左布比卡因与其中间体及降解产物之间分离良好;盐酸左布比卡因与其右旋对映体可完全分离(R1.5)。该方法快速简便、准确可靠,可用于盐酸左布比卡因的质量控制。

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