解决方案

单硝酸异山梨酯片




方法:

HPLC



基质:

药品



应用编号:

101508



化合物:

单硝酸异山梨酯





色谱柱:


Diamonsil C18(2) 5μm 150 x 4.6mm




样品前处理:


【检查】硝酸异山梨酯与2-单硝酸异山梨酯 取含量测定项下的续滤液作为供试品溶液;另取硝酸异山梨酯对照品与2-单硝酸异山梨酯对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1 ml中约含0.25 mg的混合溶液,另密量取2 ml,置200 ml量瓶中,再精密加供试品溶液1 ml,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。另取硝酸异山梨酯对照品与2-单硝酸异山梨酯对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1 ml中约含5 ug的混合溶液,作为对照品溶液。



【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于单硝酸异山梨酯25 mg),置25 ml量瓶中,加流动相适量,振摇20 min使单硝酸异山梨酯溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5 ml,置50 ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。




色谱条件:


检测波长:UV 210 nm



流动相:甲醇-水(25:75)



洗脱方式:等度



进样量:20 ul




文章出处:

P 494



关键字:

单硝酸异山梨酯,2010版ZG药典,HPLC,含量测定,钻石二代,Diamonsil C18(2)




图谱:




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