解决方案

地塞米松磷酸钠注射液-2015药典(Platisil C18)




方法:

HPLC



基质:

药品



应用编号:

103263



化合物:

地塞米松磷酸钠 地塞米松





色谱柱:


Platisil ODS 5μm 150 x 4.6mm




样品前处理:


对照品溶液:地塞米松(10 ppm)、地塞米松磷酸钠(10 ppm)溶于流动相。



供试品溶液:地塞米松注射液样品(0.4 mg/mL),水溶剂,再用流动相将其稀释10倍。



有关物质: 供试品溶液:取注射液(0.5 mg/mL),流动相稀释。 对照溶液:精密量取1mL供试品溶液,置100 mL 量瓶中,用流动相稀释。 对照品溶液:地塞米松对照品适量(0.5 mg/mL),加甲醇溶解,精密量取1mL,置100 mL量瓶中,用流动相稀释至刻度。 杂质Ι定位溶液:地塞米松磷酸钠对照品约10 mg,置10 mL量瓶中,加亚硫酸氢钠溶液3 mL(称取亚硫酸氢钠约15 g,置100 mL量瓶中,加水稀释至刻度,用30%氢氧化钠溶液调节pH 值至8.0),超声使溶解,用新沸冷水(用30%氢氧化钠溶液调解pH 值至8.0)稀释至刻度,在水浴中加热30 分钟,放冷。




色谱条件:


色谱柱: Platisil ODS 150*4.6 mm,5 μm (Cat#:99501)



流动相: 0.75%三乙胺水溶液(磷酸调pH=3.0):甲醇:乙腈=55:40:5



流速: 1 mL/min



柱温: 30 ℃



检测器: 242 nm



进样量: 20 μL




文章出处:

天津应用实验室



关键字:

地塞米松磷酸钠注射液、地塞米松磷酸钠、地塞米松、2015药典、Platisil C18、HPLC



摘要:


Platisil C18检测地塞米松磷酸钠注射液中地塞米松磷酸钠和地塞米松。




图谱:




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