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北京迪科马科技有限公司时间:
2019-12-31行业:
制药/化妆品 综合
对照品溶液:地塞米松(10 ppm)、地塞米松磷酸钠(10 ppm)溶于流动相。
供试品溶液:地塞米松注射液样品(0.4 mg/mL),水溶剂,再用流动相将其稀释10倍。
有关物质: 供试品溶液:取注射液(0.5 mg/mL),流动相稀释。 对照溶液:精密量取1mL供试品溶液,置100 mL 量瓶中,用流动相稀释。 对照品溶液:地塞米松对照品适量(0.5 mg/mL),加甲醇溶解,精密量取1mL,置100 mL量瓶中,用流动相稀释至刻度。 杂质Ι定位溶液:地塞米松磷酸钠对照品约10 mg,置10 mL量瓶中,加亚硫酸氢钠溶液3 mL(称取亚硫酸氢钠约15 g,置100 mL量瓶中,加水稀释至刻度,用30%氢氧化钠溶液调节pH 值至8.0),超声使溶解,用新沸冷水(用30%氢氧化钠溶液调解pH 值至8.0)稀释至刻度,在水浴中加热30 分钟,放冷。
色谱柱: Platisil ODS 150*4.6 mm,5 μm (Cat#:99501)
流动相: 0.75%三乙胺水溶液(磷酸调pH=3.0):甲醇:乙腈=55:40:5
流速: 1 mL/min
柱温: 30 ℃
检测器: 242 nm
进样量: 20 μL
Platisil C18检测地塞米松磷酸钠注射液中地塞米松磷酸钠和地塞米松。