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北京迪科马科技有限公司时间:
2019-12-31行业:
制药/化妆品 综合
供试品:依托红霉素样品,5mg/mL,溶剂为乙腈。
对照品:红霉素,0.15mg/mL,溶剂为乙腈。
分离度溶液:样品和红霉素浓度均为0.5mg/mL,溶剂为流动相。
2015药典方法:
色谱柱: Spursil C18 250*4.6 mm,5 μm(Cat#:82006)
流动相: 磷酸二氢钾溶液(磷酸二氢钾3.4g+三乙胺2.75mL+水稀释至1000mL):乙腈=65:35,用稀盐酸调节pH=3.0 流速: 1.0 mL/min
柱温: 30℃ 检测器: 195 nm
进样量: 20.0 uL
调整后方法:
色谱柱: Spursil C18 250*4.6 mm,5 μm(Cat#:82006)
流动相: 磷酸二氢钾溶液(磷酸二氢钾3.4g+三乙胺2.75mL+水稀释至1000mL),取650mL用乙腈定容到1000mL ,再用稀盐酸调节pH=3.0
流速: 1.0 mL/min
柱温: 30℃
检测器: 195 nm
进样量: 20.0 uL
Spursil C18检测依托红霉素。
2015药典结果
调整方法后结果