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北京迪科马科技有限公司时间:
2019-12-31行业:
制药/化妆品 综合
【有关物质】 取本品细粉适量(约相当于辛伐他汀80 mg),置100 ml量瓶中,加溶剂[0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至4.0)-乙腈(60:40)]适量,充分振摇,使辛伐他汀溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液(3 h内测定);精密量取1 ml,置100 ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于辛伐他汀10 mg),置100 ml量瓶中,加混合溶液适量,超声使辛伐他汀溶解,用混合溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,测定。
【有关物质】 检测波长:UV 238 nm
流动相A:乙腈-0.1%磷酸溶液(50:50) 流动相B:0.1%磷酸的乙腈溶液
洗脱方式:梯度(见下表)
流速:3.0 ml/min
进样量:10 ul
【含量测定】 检测波长:UV 238 nm
流动相:0.025mol/L磷酸二氢钠(磷酸或氢氧化钠调pH至4.5)-乙腈(35:65)
洗脱方式:等度
进样量:20 ul
梯度表:
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含量测定样品色谱图
有关物质
1. 洛伐他汀;2. 辛伐他汀