高速液质联用仪用于辛伐他汀的定量检测

摘要
辛伐他汀（及美伐他汀和洛伐他汀，见表1），是一种他汀类的降血脂药物，一般用于控制胆固醇过高和预防心血管疾病辛伐他汀通过与3-羟基-3-甲基戊二酰基辅酶A（HMG-CoA）还原酶的竞争性结合，极大的YZ了与内源性胆固醇合成有关的甲羟戊酸的产生该药经常以内脂的形态被配制成片剂，其中包含有效成分辛伐他汀5－80mg，以及纤维素乳糖和淀粉等添加成分他汀类药物的定量分析方法包括气质联用（GC/MS）法GX液相－紫外法和GX液相－荧光法然而，传统的3-5 m粒径的GX液相检测速度很慢，而气质联用法和GX液相－荧光法则需要采用不极ng确又费时的分析物衍生

高速液相色谱（UHPLC）是采用亚二微米HPLC固定相的新型分离技术，已经在分离科学领域内引起了极大关注高速分离高灵敏度和高分辨率使得分析时间显著缩短，同时保持了良好的分离效率和保留因子美国药典USP 30-NF25中应用传统液相系统分离他汀类药物的方法需要大约10分钟时间，而高速液相色谱仅需要不到两分钟就可以完成相同的分离而质谱检测方法灵敏度高，无需进行分析物衍生，还可以进行分析物确认不过，典型的UHPLC方法因为1-2s的峰宽和流动相相对较高的流速，需要稳健的快速扫描质谱检测器

本文阐述了采用UHPLC/MS对药物剂型辛伐他汀进行高通量分离定量和鉴定的Zxin检测方法 Accela高速液相色谱系统(HPLC)