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北京迪科马科技有限公司时间:
2019-12-31行业:
制药/化妆品 综合
【有关物质】 取本品细粉适量,精密称定,按标示量加0. 1 mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1 ml中约含6.0 mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,以0. 1 mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1 ml中约含12 ug的溶液,作为对照溶液。另精密称取杂质A对照品约18 mg,置100 ml量瓶中,加6 mol/L氨溶液1 ml与水适量使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取1 ml,置100 ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为杂质A对照品溶液。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于左氧氟沙星0.12 g),置100 ml量瓶中,加0. 1 mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5 ml,置50 ml量瓶中,用0. 1 mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,测定。
【有关物质】
检测波长:UV 294 nm
流动相A:醋酸铵高氯酸钠溶液(取醋酸铵4.0 g和高氯酸钠7.0 g,加水1300 ml使溶解,用磷酸调p H至2.2)-乙腈(85:15)
流动相B:乙腈
洗脱方式:梯度(见下表)
流速:1.0 ml/min
柱温:40 ℃
进样量:10 ul
【含量测定】
检测波长:UV 294 nm
流动相:醋酸铵高氯酸钠溶液(取醋酸铵4.0 g和高氯酸钠7.0 g,加水1300 ml使溶解,用磷酸调p H至2.2)-乙腈(85:15)
洗脱方式:等度
进样量:10 ul
梯度表:
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盐酸左氧氟沙星