解决方案

氧氟沙星片




方法:

HPLC



基质:

药品



应用编号:

101520



化合物:

氧氟沙星





色谱柱:


Diamonsil C18(2) 5μm 150 x 4.6mm




样品前处理:


【有关物质】 取本品适量,精密称定,加0. 1 mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1 ml中约含1.2 mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,以0. 1 mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1 ml中约含2.4 ug的溶液,作为对照溶液。另精密称取杂质A对照品约18 mg,置100 ml量瓶中,加6 mol/L氨溶液1 ml与水适量使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2 ml,置100 ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为杂质A对照品溶液。



【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氧氟沙星0.12 g),置100 ml量瓶中,加0. 1 mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5 ml,置50 ml量瓶中,用0. 1 mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,测定




色谱条件:


【有关物质】



检测波长:UV 294 nm



流动相A:醋酸铵高氯酸钠溶液(取醋酸铵4.0 g和高氯酸钠7.0 g,加水1300 ml使溶解,用磷酸调p H至2.2)-乙腈(85:15)



流动相B:乙腈



洗脱方式:梯度(见下表)



流速:1.0 ml/min



柱温:40 ℃



进样量:10 ul



【含量测定】



检测波长:UV 294 nm



流动相:醋酸铵高氯酸钠溶液(取醋酸铵4.0 g和高氯酸钠7.0 g,加水1300 ml使溶解,用磷酸调p H至2.2)-乙腈(85:15)



洗脱方式:等度



进样量:10 ul




文章出处:

P822



关键字:

氧氟沙星,2010版ZG药典,HPLC,含量测定,钻石二代,Diamonsil C18(2)




图谱:


含量测定:





有关物质梯度表:



 










































时间(min




流动相A%




流动相B%




0




100




0




18




100




0




25




70




30




39




70




30




40




100




0




50




100




0






氧氟沙星



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