ZG药典_盐酸美他环素_原料药及其制剂有关物质测定方法

摘要 目的：改善盐酸美他环素原料药及其制剂中有关物质的药典标准规定方法：色谱柱：Alltech Alltima C18(250*4.6mm,5um)；流动相：0.05mol/L草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-0.2mol/L磷酸氢二铵溶液（65:27:7）；流速：1ml.min-1；柱温：35；检测波长为280nm，进样量20ul结果：除土霉素杂质外盐酸美他环素原料及其制剂中尚含较多其他杂质结论：建议对盐酸美他环素原料药及其制剂药典方法中有关物质的标准规定予以修改