注射用泮托拉唑钠有关物质的分析

本实验使用擅长在中性条件下分析碱性化合物的CAPCELL PAK MGII色谱柱，按照客户指定方法对其所提供注射用泮托拉唑钠样品进行分析首先，按照有关物质项下方法进行分析，结果如图12泮托拉唑钠峰理论塔板数为173948，远超标准要求的2500；杂质A与泮托拉唑钠主峰得到良好分离，分离度为7.83
其次，按照有关物质项下杂质DF的色谱条件与系统适用性方法进行分析，结果如图34泮托拉唑钠峰理论塔板数为18314，杂质DF之间分离度为1.24，符合分离度不小于1.2的要求
接下来，按照含量测定项下方法进行分析，结果如图5泮托拉唑钠峰理论塔板数为20149，超过要求的2500 卡赛帕克C18 MG液相色谱柱