薄膜过滤法在药品检验中的应用

薄膜过滤法是中华人民共和国药典2000年版附录所收载的无菌及微生物限度检查法中的检验方法之一近年来,在药品检验中应用日趋广泛,具有简便快速准确的特点该法在无菌检查中可以快速集菌;在药品微生物限度检查中可以除去药品中某些成分的YJ作用;在药品微生物检查方法验证和从药物制剂中回收微生物的验证中都可以作为实验方法之一此方法还应用于生物制品和药品包装材料的无菌检查2005年版中华人民共和国药典中又特别指出该法应优先采用 薄膜过滤器反复使用全封闭型FC50A/B