智能集菌仪用于小容量注射剂的无菌检查

ZG药典2000 年版对50 ml 以下小容量注射剂的无菌检查法采用直接接种法[ 1 ] ,即取样品11 支混合后,取一定量接种于需气菌厌气菌培养基6 支管,真菌培养基5 支管,培养7 d ,观察结果其方法较繁琐易遭受外源性污染,影响实验结果的准确可靠性本文采用智能集菌仪薄膜过滤法代替直接接种法进行无菌检查,此方法简便易行不易漏检,同时减少了各环节中的污染 集菌培养器Steritailin