注射剂无菌安全存在的问题及对策思考

目的完善注射剂的质量保证体系,确保其质量LX和用药安全方法本文从剂型选
择的合理性无菌检查的局限性不同灭菌方式的无菌保证水平无菌安全的保证要素等方面,对国内注
射剂的无菌安全问题进行了分析结果根据无菌制剂的无菌保证的要求,提出了在现有条件下提高
注射剂的无菌保证水平的可行对策结论无菌安全实际上就是避免染菌在生产过程中避免灭菌不
完全和灭菌过程中的二次污染,就能够保证产品的无菌安全 HTY-603型集菌仪