微生物检查方法验证及其影响因素分析

微生物学检查是药品常规安全性检查的重要组成部分微生物限度检查法方法验证工作十分繁琐, 影响因
素包括培养基菌株试验步骤和供试品的制备方式等在细菌真菌及酵母菌计数方法和控制菌检查法的方法验
证过程中, 分析上述因素对验证结果的影响, 提出了供试品的多种有效制备方法, 对准确检测出药品中微生物的真
实含量具有一定的指导意义和实用价值 微生物限度检测仪HTY-305G