消毒灭菌在线监管系统 灭菌效果检测系统

消毒灭菌在线监管系统、医院消毒灭菌效果监测系统消毒灭菌在线监管系统，灭菌效果监测系统

符合T/WSJD9-2020《医疗机构小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果在线监测技术指南》的各项指标要求。

(1)主要用于验证其使用的灭菌器的有效性，灭菌温度和灭菌持续时间是否符合相关法规要求并将每次的灭菌参数上传至消毒灭菌子系统:

(2)无线温度压力记录仪可通过消毒灭菌监测网将每一批次的灭菌过程的参数通过分析软件自动判别灭菌器有效性;

(3)参照WS310.3-2016 《清洗消毒及灭菌效果监测标准》的要求，灭菌的温度在设定温度的+3℃内，时间应满足灭菌时间的要求，以及GB/T30690-2014《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监

测方法和评价要求》等标准的相关要求，

(4)质量控制在线监测设备必须经过计量校准，并取得计量校准证书，且校准证书在有效期内;

(5)非灭菌器自带的温度监测装置不得安装在压力蒸汽灭菌器上，不得因温度记录仪的使用改变压力蒸汽灭菌器出厂时的密封结构以及灭菌器注册时的设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等。

(6)消毒灭菌在线监管系统，灭菌效果监测系统温度记录仪技术参数:

①测试温度范围:-40~+150℃;

②温度测试灵敏度:记录仪0.01℃;③温度测试精度:记录仪士0.1℃;

④温度不确定度:在134℃时优于0.1:

⑤温度、压力记录仪必须具有计量校准证书;

⑥电池可更换。

材料；316L 不锈钢

分辨率；0.01℃  精度；±0.1℃

采样速率：可设定，间隔1S递进。

电池寿命；标准使用2年（可替换

 探针选择灵活，有短探针、硬探针、软探针、温度、温湿度、温度压力 、配套软件灵活：环境试验设备温湿度校准软件、无线灭菌温度验证分析软件、多参数监测软件 . 后期维护灵活，可自行校准

高精度，低功耗，灵活多样的温度探针，

通讯适配器4路，10路

主要应用于罐头食品、乳制品、饮料食品、药品生产、医疗器具等杀菌**工艺流程和较为恶劣的环境。主要来测量杀菌过程的热分布和热穿透。
典型应用：
1 食品行业：巴氏灭菌、高温灭菌、烘烤过程温度监测
2 制药医疗卫生行业：灭菌过程的温度、压力验证
3 其他：冻干机、恒温恒湿箱、隧道炉等温度、湿度及压力测量

满足FDA 21 CFR Part11、满足上和欧洲GMP对制药、生物技术和医疗设备生产的需求（EN285，EN554）