综合药品稳定性试验箱(单箱)
使用范围:
以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的长时间的温度、湿度、照度、辐照度环境,适用于制药企业对药品及新药的影响因素实验。
产品特点:
1.采用进口优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠。
2. 原装进口智能温湿度控制器,控制稳定、操作方便、寿命长。
3.进口高精度湿度传感器,漂移小、无需维护。
4. 标配微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。
5.选配RS485接口,可联网通过计算机监控单台或多台仪器。
6. 标配手机短信报警器,一张手机卡可管理多台设备。
7.大门带钥匙锁,防止无关人员开门影响试验。
8. 进口全封闭耐热型压缩机,低噪音、寿命长(一备一用)。
9. 满足FDA、ICH和国家药典相关要求中的加速、长期、中间和高温高湿试验。
10. 循环供水系统,极大延缓水系统长菌问题。
11. 满足大输液等特殊药类40℃,20%RH和25℃,40%RH的低湿试验。
12. 光照度采用LED白光光源、辐照度采用近紫外光源,自动闭环控制照度,均匀性好,有效面积大。
13. 提供符合国际标准的IQ、OQ、PQ验证资料。
14. 制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2006。
技术参数:
型号 | LHH-150GSD | LHH-250GSD | LHH-400GSD | LHH-500GSD | LHH-1000GSD | LHH-150GSD-I | LHH-250GSD-I |
容积(L) | 150 | 250 | 400 | 500 | 1000 | 150 | 250 |
温度范围 | 10~65℃(全光照15~65℃) | ||||||
温度波动度 | ≤±0.5℃ | ||||||
温度偏差 | ≤±2℃ | 同层≤±2℃ | |||||
湿度范围 | 15~95%RH | ||||||
湿度偏差 | ≤±5%RH | ≤±5%RH | |||||
照度范围 | 10~10000LUX | 80~200μw/cm2(UVA) | |||||
照度偏差、波长 | ≤±500LUX | 320~400nm | |||||
加湿方式 | 电热蒸汽式加湿器 | ||||||
工作环境温度 | +5~40℃ | ||||||
内胆材质 | 镜面304不锈钢 | ||||||
外壳材质 | 冷轧钢板喷塑 | ||||||
安全装置 | 电源过载保护、独立工作室超温保护、压缩机过载、超压保护、缺水保护 | ||||||
工作电源 | AC220V±10% 50HZ | ||||||
安装功率(W) | 1200 | 1400 | 2000 | 2000 | 2200 | 1300 | 1500 |
载物板 | 2层含感光板 | 4层含感光板 | 4层含感光板 | 4层含感光板 | 4层含感光板 | 2层含感光板 | 4层含感光板 |
内部尺寸(mm)* | 500X530X600 | 500X530X950 | 670X600X1000 | 620X800X1000 | 1000X1000X1000 | 500X530X600 | 500X530X950 |
外形尺寸(mm)* | 990X690X1330 | 990X690X1680 | 1160X760X1730 | 1110X960X1730 | 1490X1160X1730 | 990X690X1330 | 990X690X1680 |
备注 | GSD系列表示温度、湿度、白光照度,“-I”表示温度、湿度、白光照度、近紫外 |
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