技术指标:
1、型别 Ⅱ级B2垂直层流负压机型,气幕式隔离设计,防止内外交叉感染,全排风。
2、内部有效尺寸(宽×深×高) 1004mm×630mm×630mm
外部外形尺寸(宽×深×高) 1200mm×795mm×2350mm
3、过滤技术 采用ULPA Filter过滤效率99.995%(≥ 0.12μm颗粒)
4、洁净度 ISO 4 级(美联邦209E 10级)
5、送风和排风系统都设置“零泄漏”ZL技术
6、噪音: ≤65dB(A)
7、前吸入口采用无阻碍回风ZL技术,前口风速(工作窗口吸入风速):
≥0.55±0.025m/s
8、下降风速:≥0.35±0.025m/s
10、照度: ≥800Lux
11、日本AIRTECH技术,结构:工作区全部采用SUS304优质不锈钢,圆弧角R10内胆一次成形增强自洁功能,四面双层结构使工作区在负压通道包围之下始终处于负压状态,确保无污染泄漏。SUS304优质不锈钢工作台面,台板可移动。
12、可移动式不锈钢工作台面和容量>3000mL的集液槽下设排污阀门,方便收集泼溅液体和清洗消毒。
13、操作挡板为安全玻璃移门,进口升降系统控制位置,上下任意可调,升降自如、定位准确、无故障、免维护,并能完全关闭以便灭菌。
移窗系统(ZL号ZL97235425.5)
14、气流平衡生物防护
² 人员防护(5-8×108/ml 浓度枯草杆菌芽孢液喷雾试验,连续三次):
撞击式采样器的菌落总数≤10 CFU/每次
狭缝式采样器菌落总数≤5 CFU/每次
² 受试产品防护(5-8×106/ml 浓度枯草杆菌芽孢液喷雾试验,连续三次):
菌落总数≤5 CFU/每次
² 交叉感染防护(5-8×104/ml 浓度枯草杆菌芽孢液喷雾试验,连续三次):
菌落总数≤2 CFU/每次
15、独立主机与支架分体设计,便于搬运,能调节安全柜的水平度和稳定性。
16、1×20W紫外线杀菌灯,消除微生物污染隐患,当风机、荧光灯关闭时,紫外灯才能运行;开门断紫外灯,紫外灯预约启停及紫外灯延时关闭。照明系统采用名牌灯具,护眼设计,照度大于国家标准。
17、排风阀门采用美国BELIMO调节执行器与变频反馈信号自动联动,避免造成由于风阀开启过程风机送风变化,产生工作区气流紊乱气溶胶外泄的危险。
18、配置 : 双插座设计,可断电保护功能。为用户提供四个可连接实验室
专用阀门的水汽接管通道。
18、移窗清洗:无需人员钻入安全柜操作区,即可进行移窗玻璃的全幅擦洗消毒,
无死角。
19、环保节能:在运行状态下关闭前窗,3s后安全柜能进入低速节能运行模式,维持操作区的洁净度。一旦需要工作打开移窗,安全柜即刻进入正常运行状态,无需等待自净时间。有效提高操作人员的工作效率。
20、采用256色2.8吋真彩显示器,可实时显示安全柜的运行参数及报警。同时具备人机交互对话的窗口功能。可对运行参数进行监控调整,并伴有相关操作程序提示友好界面,监视显示项目:
风速、风量超标报警
过滤器阻力监测报警
工作窗开启超过安全高度报警
机组运行时间累计与显示
21、风机系统:采用独特的DCBL直流无刷电机,更加高效节能,并能实现无级调速。风量、风速补偿技术和进口风压传感系统,微电脑自动控制自动补偿,全程监控。
22、ZL
外观ZL(ZL号ZL200530171806.9)
移窗系统(ZL号ZL97235425.5)
气幕隔离系统(ZL号ZL97235422.0 )
23、提供三类医疗器械注册证。
国家CFDA注册认证
ISO9001质量管理体系认证
IS013485医疗器械质量管理体系认证
上海来铂生物集团有限公司
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