精分检测技术(济南)有限公司
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北京医疗器械金属原子吸收品牌

1.GB/T 14233.1-2022医用输液输血注射器具重金属元素含量化学方法

2.Na、K、Ca、Mg是注射液中金属离子浓度,金属含量的方法

3. GB-8368-2005规定了一次性使用输液用器的要求以保证与输液容器和静脉器具

4. 石墨炉原子吸收光谱法(GFAAS)测定一次性输液容器中微量镉的方法,石墨炉原 子吸收光谱法测定一次性输液容器中的镉

5. 通过石墨炉原子吸收分光光度法测定一次性使用的注射器中铜、铅、镉、铬等重金属的含量.方法:先将一次性使用的注射器吸入公称容量的去离子水,在37℃下浸提8-24小时,再使用石墨炉原子吸收分光光度法检测样品溶液中重金属的含量.结果:一次性使用的注射器中重金属铅、镉、铬的含量较低,均低于10ng/ml,铜含量为62.925ng/ml.结论:一次性使用注射器浸提液中重金属含量低于量指标.

6. 注射器是临床上广泛使用的医疗器械,其主要由芯杆、活塞、外套与注射针构成。其中的注射针头,重金属含量超标对人体有极大的危害,必须对其严格控制,为了考查其质量,保障公众用械安全,我们采用原子吸收法对注射针头中可萃取的铅、镉、铜、锡、钡、铬、铁和锌等重金属含量进行了考查。

名   称

单位

数量

备          注

原子吸收主机

 

1

1000SFG型(火焰石墨炉型)—4灯座自动切换

火焰原子化器

1

用于检测:铅镉铬锰铁铜锌锂钠镁铁钾钙钴镍银铟锡锑铂金铋等30多种元素

石墨炉检测器

1

用于检测:铅镉铬锰铁铜锌锂钠镁铁钾钙钴镍银铟锡锑铂金铋等60多种元素

电脑+打印机

1

仪器需备;用于控制仪器--选配件/费用另计

石墨炉电源系统

1

适配主机(无油安静)

进样器-手动

1

适配石墨炉检测器

石墨管

5

适配石墨炉检测器

空气压缩机

1

无油安静(含油水分离器)

主机电源线

1

适配主机

仪器资料

1

使用说明书、合格证、装箱单等

控制软件

1

适配主机,软件升级时免费升级、含信号线

元素灯

1

铜、镉、铬、铅、钡、锡

标准溶液

1

铜、镉、铬、铅、钡、锡

钢瓶开关扳手

1

内扳手

氩气体管路

10

管径10

乙炔气体管

5

管径10

随机备件

1

适配主机

随机义务

运费、现场安装调试及人员培训、壹年免费质保


一次性医疗器具重金属含量测定方案 (原子吸收分光光度计分析法)
应用范围:一次性医疗器具有上千个品种,如一次性医用手套、一次性输液用器、一次性导管(如尿管、引导流管等)、麻醉器械等,一次性医疗器中的重金属因其能直接进入人体血液和组织,相对于胃肠道吸收而言,毒性更大,危害更严重。原子吸收分光光度计法测定一次性医疗器械中重金属铜、镉、铬、铅、钡、锡含量,其中铜、镉采用火焰法,铬、铅、钡、锡采用石墨炉法。
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