纯蒸汽质量测试系统 纯蒸汽质量检测仪 制药纯蒸汽验证

纯蒸汽质量测试系统 纯蒸汽质量检测仪 制药纯蒸汽验证

一次完整的蒸汽测试需要测试

①过热值 ②干燥值 ③不凝结气体 ④冷凝水指令

1.取样和测试要求如下：

①应该在纯汽发生器和湿热灭菌柜，SIP等关键工艺使用点进行纯蒸汽质量取样和测试；

②纯蒸汽发生器的凝结水样应该和电导率在线检测使用同一个冷凝器；

③纯蒸汽质量测试（EN285规定的干度，过热度和不凝气等）应尽量靠近使用点，没有正当理由，只在纯蒸汽分配系统的中间位置进行这项批准测试是不被接受的；

④凝结水的化学质量等同于注射用水（WFI）质量，内毒素指标也等同于注射用水（WFI）的限值。

Q：为什么不凝结气体的存在对凝结换热是不利的？

A：凝结换热过程中，主要依赖相变实相热量的变换，因为相变热量效应大，在温度不变的情况下实现在量吸热或放热。而不凝结气体因为发生相变，故在换热界面上不能吸热或放热，但却占用了气体流动的空间和换热面积，从而降低了换热效率。

Q:什么是干度？

A:湿蒸汽中含干蒸汽的质量占湿蒸汽的总质量的百分比。

Q:蒸汽热值？

A:蒸汽热值不是一个固定值，它一般有两种参数，一种是饱和蒸汽，它的湿度和压力成正比，所以热值也是如此，还有一种参数就是过热值，这种蒸汽的热值和压力，与过热温度有关。

当单位时间内进入空间的分子数目与返回液体中的分子数目相等时，则蒸发与凝结处于动平衡状态，这时虽然蒸发和凝结仍在进行，但空间中蒸汽分子的密度不再增大，此时的状态称为饱和状态，在饱和状态下的液体称为饱和液体，其对应的蒸汽是饱和蒸汽，但*初只是湿饱和蒸汽，待蒸汽中的水分安全蒸发后才是饱和蒸汽。蒸汽从不饱和到湿饱和再到干饱和的过程湿度是不增加的，干饱和之后继续加热则温度会上升，称为过热蒸汽。

纯蒸汽质量测试系统 纯蒸汽质量检测仪 制药纯蒸汽验证

【工作原理】

合肥智测电子提供进行蒸汽质量测试和纯蒸汽取样的所有部件。不需要额外的部件或工具。可以用于测量不凝结气体，干燥值和过热值。为了分析细菌内毒素，需要采集蒸汽凝水，所有与蒸汽接触的部件需要在烘箱中去除热原，纯蒸汽冷凝器的设计可以满足这个目的。

纯蒸汽质量测试系统满足EN28以及HTM2031和中国新版GMP的要求，是通过新版GMP的常用的蒸汽检测装置。

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【产品用途】

50 III SQTK纯蒸汽质量测试系统是合肥智测电子经过大量的理论计算和现场测试工作，依靠自身实力，开发而成，提供蒸汽质量测试和纯蒸汽取样所需的所有部件，可保证蒸汽取样过程中并不受到任何污染，而且快速高效地将高温蒸汽凝结成凝结水，用于在实验室进行理化分析。

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