国产纯蒸汽智能取样器 纯蒸汽冷凝取样器 蒸汽发生器冷凝水取样
【法定规程】
1、美国药典USP33-NF27把纯蒸汽定义为洁净蒸汽,是指已经加热到100度以上的水并且防止源水夹带的方式被蒸发,它不含任何添加物质。纯蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物与物件或配制相接触的情况下使用。纯蒸汽的质量在其蒸汽状态下难以;所以将其冷凝物的属性用于测定其质量;
2、欧盟GMP附录1中明确规定:注意确保用于灭菌的蒸汽有质量要求,并且包含的添加物的量不足以污染产品或设备;
3、ISPE基本指南中分析了各种特定用途蒸汽的生产方法,综合了制药行业对纯蒸汽不同的称谓和定义。该指南中提出了要进行纯度取样和蒸汽质量取样;
4、EN285和HTM2010对灭菌用蒸汽的质量要求和测试方法等进行也进行了相关规定。
国产纯蒸汽智能取样器 纯蒸汽冷凝取样器 蒸汽发生器冷凝水取样
【产品简介】
纯蒸汽质量检测是保证生产工艺的一项重要指标,高质量的纯蒸汽在对物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行灭菌处理时,为保证灭菌质量,必须定期进行纯蒸汽检测,纯蒸汽质量检测项目包含不凝性气体含量、过热度、干度值等3个指标,另外在制药行业中纯蒸汽质量检测必须符合《药典》中“注射用水”的各项质量指标规定。
Steam SS纯蒸汽智能取样器设计为快捷安全的移动式冷凝器,应用于任何洁净蒸汽、高纯蒸汽或注射用水分配系统的取样,冷却水通过卡箍快接方式连接于现场便于提供连接的地方,整个取样器可以用灭菌釜消毒灭菌。
国产纯蒸汽智能取样器 纯蒸汽冷凝取样器 蒸汽发生器冷凝水取样【产品性能】
内循环冷凝设计-冷却水一次加注循环使用,无需更换
采用工业换热技术设计-实现冷却水高效降温,同时类空调排风,避免影响环境
实时显示、智能灭菌-实时监测蒸汽温度,灭菌参数动态显示,智能判断杀死率,保障取样管路灭菌
满足GMP要求-纯蒸汽盘管部分采用316L材质,全卫生型设计,满足GMP对制药器具要求,设备可进行清洗灭菌
【应用领域】
纯蒸汽冷凝水取样器广泛应用于化工、电力、制药、食品等行业。在这些行业中,蒸汽被广泛用作加热、干燥或反应的热源。通过使用纯蒸汽智能取样器,可以有效地收集和处理这些过程中产生的冷凝水,从而使设备的正常运行。
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