隧道烘箱验证探头数量 灭菌热分布测试设备、灭菌设备温度验证仪

隧道烘箱验证探头数量   灭菌热分布测试设备、灭菌设备温度验证仪

   隧道烘箱被广泛用于制药企业，特别是需要在A级层流保护进行干燥、灭菌、除热源的药品生产中，例如：注射剂和粉针制剂生产中。

   隧道烘箱主要作用是杀死菌热源这两种高风险源，药厂必须对此严格控制，安瓿瓶或西林瓶在设备中进行流转后，即要达到所需的去热原的要求，还要避免灌装操作时影响产品。所以每年必须对在运行的隧道烘箱进行检测，以保证灭菌效果以及去除内毒素效果。

• 新版GMP对隧道烘箱一般技术要求

•    经过隧道烘箱烘干、灭菌、除热源的瓶子，细菌内毒素水平至少下降3个对数单位。

     隧道烘箱应提供单向流保护避免瓶受微粒污染。

     对于隧道烘箱传送带空载温度一致性测量：传送带上方横向温度波动应达到要求（空载要求正负20℃）。

     工作段必须能够保持相对于外界环境正压 ，气流从加热区流向进瓶（洗瓶）区和冷却区。

• 我们的验证仪

• 体积小重量轻，携带方便，有利于现场验证

•  准确度0.1℃，分辨率0.01℃，

•  应用RS485,多台级联，轻松扩展通道

•  用输入通道16、24、48、实时显示

•  采样率100通道/秒，10mS高速测量。

• 交直流两种供电方式（适配器，锂电池供电）适应不同工作条件。

• 三点校准功能：通过 3 点校准，判断在此温度范围内测温热电偶稳定性是否合格。

• 三点校准是验证过程中，对热电偶深头偏差修正的一个＊的过程，尚未修正过的探头会被系统判定为不合格的探头。

在制药行业中，随着新版药典的实施，大多数的药厂用来作高温压力灭菌器的温度验证、包装物的灭菌验证以及药物稳定性试验中的温度、湿度验证。在食品行业，主要是出口型的企业。用来记录包装罐或包装袋灭菌过程的温度和压力数据，从而掌控和改进工艺过程,优化处理参数

使用范围

161XA/vs有线温度验证系统采用即插式进口干热探头，进口湿热探头、完成温度设备的热分布、热穿远，空载、满载、F0值(FH值)计算等验证试验。提供严格的验证数据，生成可靠的验证数据报告，结合专用软件收集数据更快，数据管理更完善，将验证操作过程简化，可应用于蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、干热烘箱、Eto灭菌设备、冻干机、恒温恒湿箱，超低温冰箱等。
应用行业
在制药(大输液灭菌、胶塞清洗灭菌、冻干、高温除热源等)、食品加工(肉制品、罐头、果冻、番茄酱等)、(清洗、消毒、灭菌控制)、饮料(清洗、热灌装、恒温控制等)、烟草(恒温恒湿控制)等行业，同时在计量、药检、器械检验等技术监督部门有广泛的