热点应用丨精准测量:紫外分光光度计在药品质控中的作用(一)
2024-09-0338背景介绍
在医药界,每一个细节都至关重要。药物含量均匀度,这个常被普通消费者忽视的参数,实际上是保障治疗安全性和提升药品疗效的隐形守护者。药物含量均匀度是指药物在制剂中的分布是否均一,药物的效果与药物含量的均匀度密切相关。这一指标对于保障药物治疗的安全性和有效性至关重要。想象一下,若是药效分布不均,某些剂量可能因过高而引发副作用,或因过低而疗效不足,给患者的康复之路增添不必要的波折。
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参考标准
《中华人民共和国药典:2020年版.二部》规定了盐酸西替利嗪片的含量均匀度的测试方法。
测试方法
取1片盐酸西替利嗪片,置100ml量瓶中,加水适量,充分振摇,使盐酸西替利嗪溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置100m|量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取盐酸西替利嗪对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml约含10μg的溶液,作为对照品溶液。分别取上述两种溶液,用紫外-可见分光光度计在230nm的波长处测定吸光度,计算含量,所得结果应符合规定(通则0941)。
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