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热点应用丨精准测量:紫外分光光度计在药品质控中的作用(一)

2024-09-0338


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背景介绍

在医药界,每一个细节都至关重要。药物含量均匀度,这个常被普通消费者忽视的参数,实际上是保障治疗安全性和提升药品疗效的隐形守护者。药物含量均匀度是指药物在制剂中的分布是否均一,药物的效果与药物含量的均匀度密切相关。这一指标对于保障药物治疗的安全性和有效性至关重要。想象一下,若是药效分布不均,某些剂量可能因过高而引发副作用,或因过低而疗效不足,给患者的康复之路增添不必要的波折。

盐酸西替利嗪片作为一种常用的抗组胺药,其独特的功效和广泛的应用场景,使其成为了许多人日常生活中不可或缺的“守护神”。在夏天,户外活动成为了大多数人的首选,但对于易过敏体质的人来说,外出可能会带来难以忍受的过敏症状。到了夏天,花粉、尘螨和霉菌等过敏源活跃,加上高温潮湿的气候,过敏性鼻炎、荨麻疹等季节性过敏反应屡见不鲜。

(图片来源于网络)

盐酸西替利嗪片主要用于治疗过敏性鼻炎、慢性荨麻疹、皮肤瘙痒等过敏性疾病。其作用机制主要是通过竞争性地抑制组胺H1受体,从而阻断组胺引起的过敏反应。但是当盐酸西替利嗪片的过量服用时,可能会引起嗜睡、疲劳感增强,头晕或是身体震颤,进而影响日常活动和工作。在更严重的情况下,它可能会导致消化系统反应如恶心、呕吐,甚至是心血管问题如心动过速或心律不齐。
所以,控制药物含量均匀度对于确保患者接受到有效的治疗效果至关重要。当药物中的活性成分分布不均时,可能会导致实际摄入的药物剂量与预期剂量存在差异,从而影响疗效,增加副作用的风险,并可能导致治疗失败。因此,严格控制药物含量均匀度是制药过程中的一个关键步骤,它直接关系到药品的安全性、有效性以及患者的健康。


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参考标准

《中华人民共和国药典:2020年版.二部》规定了盐酸西替利嗪片的含量均匀度的测试方法。


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测试方法

取1片盐酸西替利嗪片,置100ml量瓶中,加水适量,充分振摇,使盐酸西替利嗪溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置100m|量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取盐酸西替利嗪对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml约含10μg的溶液,作为对照品溶液。分别取上述两种溶液,用紫外-可见分光光度计在230nm的波长处测定吸光度,计算含量,所得结果应符合规定(通则0941)。


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