用于证明厂房/设施/洁净/纯净的蒸汽发生装置,蒸汽分配系统以及高压灭菌中使用的蒸汽,依照cGMP,HTM 01,HTM 2010: 1994,HTM 2031: 1997,EN 285: 2006,DIN 58950,AAMI ST79,ISO 14937:2000,ISPE基本指导中关于蒸汽和水的相关标准和PDA技术报告No.1-TR1。
以有保证以及可以重复验证的结果即时验证蒸汽的物理质量。SQ1不需要任何确认,可以直接打开包装使用。
你也许对蒸汽质量测试并不熟悉或者对不可靠的测试结果感到厌烦。SQ1为你提供了可以有保的且可以重复验证的结果,是你有自信可以满足法规和QA部门的要求。
KSA通过坚固的设备设计,简便的操作,完善的培训以及现场服务为你提供简便方法进行蒸汽验证。我们已经在全世界超过50个国家的制药和生物用户提供了设备,技术支持以及培训/检测服务。
设备并不昂贵,我们乐于分享知识和经验,在您不熟悉的领域让您高枕无忧。我们的支持不限于我们提供的设备,如果发现不合规的结果,我们将针对您的系统提供建议。
配置清单 | 数量 |
非冷凝性气体测试冷凝器(内置温度表) | 1个 |
非冷凝性气体测试冷凝器收集器 | 1个 |
非冷凝性气体测试冷凝器收集器滴定管固定架(O型) | 1个 |
250ml量筒 | 1个 |
滴定管 | 1个 |
滴定管阀门 | 1个 |
滴定管橡胶吸球 | 1个 |
干度测量管 | 1个 |
不锈钢保温瓶 | 1个 |
干度测量用带不锈钢汲取管的橡胶塞 | 1个 |
干度测量用卡子 | 2个 |
蒸汽管(含接头) | 1根 |
冷却水管 | 1根 |
冷却水泵(含适配器)( 现场没有冷却水供应时使用) | 1个 |
0.4mm皮托管 | 1个 |
0.6mm皮托管 | 1个 |
0.8mm皮托管 | 1个 |
带保温的过热膨胀管 | 1个 |
连接接头 | 1个 |
详细的指导手册和软件光盘(EXCEL格式的步骤/计算和报表) | 1个 |
坚固的便携箱 尺寸:40×50×23cm 重量:10kg | 1个 |
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