CLiMET CI-97浮游菌采样器-天津盛源科技有限公司

详细信息

CI-97是一款高效的微生物空气采样器，它是适用于洁净室和无菌环境。它完全符合21 CFR Part 11的要求，并具有许多先进的数据完整性功能。功能描述：

用户名和密码登录；

50,000个样本内存缓冲区；

用户审计跟踪(pdf)；

审计报告；

采样中止报告；

User Authenticator™ (活动目录登录)；

……

制药和工业级，外壳为100%不锈钢，仅重3.17kg。该设计已经过1米掉落测试和连续振动测试，并通过了校正。CI-97内置HEPA排气过滤器，并结合了一个流量控制装置，可以自动调整流量，确保CI-97始终在校正范围内。CLiMET的环形警示灯、声音报警和采样终止，消除了因间隔校正超出公差条件而引起的偏差报告和调查的风险。

电容式触摸屏允许用户运行ISO报告，查看pdf报告，并提供手指尖缩放和滚动功能。戴着双手套使用时，屏幕仍可自如操作。

CI-97采用与CI-9x系列产品相同的筛孔盖几何特性。物理和生物收集效率已由第三方实验室验证，并与高效撞击采样器进行了比较。测试显示了比对结果（平均采样率为101.4%），相关系数为0.98，定义为正线性关系（即测量的高重复性）。

90mm标准培养皿的样品头有333个直径为0.57mm的孔。这种多射流设计，特别是小的进样孔，使两个同种微生物携带颗粒进入同一进样口的概率非常低，即巧合误差。CI-97的理论d50为1.08微米，而实验d50约为0.3微米。

这超过了ISO 14698的要求和建议。

配置	CI-97：100 LPM外壳完全由304不锈钢制成，并包括三脚架的支架
性能	样品流速：100 LPM 流量控制：电子闭合环路自动控制系统 HEPA过滤排气：是，并通过ISO 3级认证清洁：兼容普通清洁和消毒程序。建议每季度进行一次VHP 显示屏：电容式（手机型）触摸屏，具有手指尖缩放和滚动功能采样控制：连续取样或分段采样，以覆盖长期监测的需求网络时间同步：符合数据完整性要求：确保报告时间同步
编程和存储	设备ID：用户可选择，32字节采样编程：300个程序，300个用户ID和1000个位置ID（工厂可扩展）安全：5个用户访问级别样品体积：以1升为增量，下限10升（1立方米=1000升）校正：校正锁定（用户启用）可编程延迟：5秒（用户可编程）安全样品控制：用户启用。防止采样终止海拔补偿：是，用户输入点对点克隆功能：有
采样存储缓存	50000组采样存储
报告	数据接口：通过RJ-12插孔的RS-232；有线以太网RJ-45，USB（2个端口）采样数据：日期、时间、流速、设备ID、用户ID、位置ID、采样量、采样时间和报警状态。采样中止报告：有用户审计跟踪：有 PDF报告：ISO报告、审计日志、存储数据、程序设置和用户审计跟踪。所有的样本数据都是以*.CSV格式制作的，并带有CRC校验和，以减少数据篡改的风险。使用Lonza MODA实现端到端的数据完整性。输出样本数据不需要额外的软件。
报警	流量：环形警示灯，内部声音报警，和采样终止。符合ISO 21501-4:2018的标称流速的±5% 低电量指示灯：如果电池电量不足，无法运行样品，将出现提示信息。

采样头	阳极氧化铝或不锈钢采样头 100LPM，带标准90毫米培养皿（333孔，0.57毫米）理论d50 = 1.08微米，实际d50 ≈ 0.3微米。两个取样头均可在134℃高温下高压灭菌20分钟。
电气	锂离子可充电电池。电池工作8小时（典型），连续采样6小时。电池充电时间为3.5-4小时。电源是通用的100-240VAC输入。
外形尺寸和重量	8.83"(高)x6.50"(宽)x8.44"(长) (22.43厘米x16.51厘米x21.44厘米) 安装电池和阳极氧化铝采样头的重量为3.42kg(不锈钢外壳)。
工作环境	温度:0~36℃ 相对湿度:10~90%无冷凝
随机附件	电池（与CI-x70可互换）、电源充电器、阳极氧化铝采样头、阳极氧化铝防尘盖验证文件、IQ/OQ文档、U盘、Climet lanyard、和快速入门指南、通用三脚架适配器培养皿盖支架、用户手册。
可选附件	316L不锈钢取样头、远程取样及压缩气体采样附件、硬壳手提箱。