栀子苷纯度标准物质

Purity of Geniposide

栀子苷纯度标准物质可用于保健食品及中药中栀子苷含量测定过程中的实验室质量控制，及相 关分析仪器的校准、分析方法确认与评价等。

一、样品制备

将栀子的干燥成熟果实用乙醇提取，经过大孔吸附树脂、硅胶柱、葡聚糖凝胶柱纯化，再经无 水乙醇重结晶、60℃真空干燥制得栀子苷标准物质。测定其紫外光谱、红外光谱、质谱、核磁共振 谱，对结构进行确证（CAS 号：24512-63-8）。均匀性初检合格后，在洁净环境条件下分装。

二、溯源性及定值方法

本标准物质采用高效液相色谱（DAD 或 UV 检测器）面积归一化法、多家实验室联合定值方式 进行标准物质纯度值的测定，以多家实验室测定结果的平均值为标准值。定值过程中通过使用满足 计量学特性要求的测量方法和计量器具，保证标准物质的量值溯源性。

三、特性量值及不确定度

标准值不确定度评定考虑了定值方法、均匀性、稳定性引入的不确定度分量。

四.均匀性和稳定性

参照 JJF1343 国家计量技术规范（等效 ISO 指南 35），用高效液相色谱法（UV 检测器）进行均 匀性检验和稳定性考察。均匀性检验，最小取样量 1.0mg，结果通过 F 检验，表明均匀性良好；按 照先密后疏的原则进行了 14 年的稳定性考察，标准值无方向性变化并通过平均值一致性检验，表明 稳定性良好。

本标准物质自定值之日起，有效期为 14 年，研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有 效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五.包装、储存及使用

1.包装与储存：本标准物质采用 2mL 茶色玻璃瓶包装，每瓶 10mg；置于 4℃冰箱中冷藏保存。

2.使用：使用前应先从冰箱内取出，平衡至室温后再打开瓶盖使用。如果实验室环境的相对湿 度＞75％，则使用前，在 60℃真空干燥 24 小时，以除去吸附水。样品开封后，应尽快恢复密封状 态。标准物质使用过程中应严格防止沾污。建议用甲醇溶解配制标准储备液。

六. 参加定值单位

北京中医药大学中药学院、ZG军事医学科学院毒物药物研究所、ZG中医科学院中药研究所、 ZG中医科学院基础理论研究所、北京市药品检验所、北京大学医学部药学院、ZG医学科学院药 物研究所。

声明

1．本标准物质仅供实验室研究与分析测试工作使用。因用户使用或储存不当所引起的投诉，不予承担责任。

2．收到后请立即核对品种、数量和包装，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。

3．仅对加盖“ZG计量科学研究院标准物质专用章”的完整证书负责。请妥善保管此证书。

4．如需获得更多与应用有关的信息，请与技术咨询部门联系。