人基因组 DNA 定量标准物质

Reference Material of Human Genomic DNA Quantification

一、样品制备

    本标准物质是从人肾上皮细胞系提取、纯化的全基因组核酸，稀释至一定浓度后进行分装。一 个包装单元含有 200μL 的基因组 DNA。

二、溯源性及定值方法

    该标准物质采用数字 PCR 方法对人基因组 DNA 定量标准物质的目标基因片段的拷贝数进行测 定，作为标准物质的标准值。本标准物质通过使用满足计量学特性要求的制备方法、测量方法和计 量器具，保证其量值溯源性。

三、特性量值及不确定度

    a 标准值不确定度评定考虑了定值方法、均匀性、稳定性引入的不确定度分量; b 以每个拷贝的基因组质量为 3.3pg 计算得出。

四、均匀性和稳定性

    按照 JJF1343-2012《标准物质定值的通用原则及统计学原理》，采用数字 PCR 方法对该标准物 质进行均匀性检验研究，最小取样量 5μL，结果表明均匀性良好。按照先密后疏的原则采用数字 PCR 方法对该标准物质进行稳定性考察研究，标准值无方向性变化并通过平均值一致性检验，表明稳定 性良好。

   本标准物质自定值日期起，有效期至 2020 年 8 月，研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定 性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、包装、储存及使用

    1.包装与储存：本标准物质采用 1.5mL 立式拧口塑料离心管包装，200μL/瓶。建议-70?C 低温长 期保存。

    2.使用注意事项：使用前应先从冰箱内取出，平衡至室温后离心再打开瓶盖使用。样品开封后， 应尽快恢复密封状态。

    3.使用建议：当使用荧光定量 PCR 方法(qPCR)对工作标准进行赋值时，建议用户先用本标准物质对 qPCR 方法进行校准。对非性别特异性的 qPCR 方法，需使用两个标准物质分别作标准曲线进 行校准，以避免不同 DNA 材料和特异性 qPCR 方法之间存在可能的干扰。

声明

1．本标准物质仅供实验室研究与分析测试工作使用。因用户使用或储存不当所引起的投诉，不予承担责任。

2．收到后请立即核对品种、数量和包装，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。

3．仅对加盖“ZG计量科学研究院标准物质专用章”的完整证书负责。请妥善保管此证书。

4．如需获得更多与应用有关的信息，请与技术咨询部门联系。