水中β淀粉样多肽（Aβ42）含量标准物质

Standard Solution of β amyloid (Aβ42)

    本标准物质为阿尔兹海默症（Alzheimer's disease，AD）标志物 Aβ42 水溶液标准物质，可用于 Aβ42检测的溯源标准，还可用于该标志物检测方法的验证和实验室质量控制等领域。

一、样品制备

    本标准物质候选物筛选市售 β 淀粉样多肽（Aβ42）为原料，经定性分析和初步纯度分析满足要求后，在无菌环境下配制并分装至冻存管中，介质为纯水。

二、溯源性及定值方法

    采用氨基酸水解同位素稀释质谱法和硫元素同位素稀释质谱法作为两种独立参考方法为本标准物质定值，以两种方法定值结果的平均值做为标准值。同位素稀释质谱法是国际公认的潜在基准测量方法，通过开展方法确认，采用量值具有溯源性的国家标准物质作为参考测量标准，并使用经检定/校准的称量等计量器具，确保本标准物质的量值溯源至 SI  基本单位千克（kg）和摩尔（mol）。其中，氨基酸水解同位素稀释质谱法中，采用 GBW（E）100054 丙氨酸、GBW（E）100061 苯丙氨酸、GBW（E）100055    缬氨酸纯度标准物质为参考测量标准；硫元素同位素稀释质谱法中，采用GBW(E)082519 水中硫酸盐硫含量及同位素（32S、33S 和 34S）溶液国家标准物质和欧盟 ERM-644 硫同位素溶液标准物质为参考测量标准。

三、特性量值及不确定度

    标准值的不确定度由定值、均匀性及稳定性引入的不确定度分量合成得到。

四、均匀性及稳定性评估

    参照 JJF1343 国家计量技术规范（等效 ISO 指南 35），采用氨基酸水解同位素稀释法，按照随机抽样原则进行均匀性评估，评估结果表明样品均匀性良好; 采用与均匀性检验相同的方法，对样品进行长期稳定性和运输稳定性评估，评估结果表明样品稳定性良好。

    本标准物质自定值日期起有效期 12 个月，研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、包装、贮存及使用

    1.包装规格：本标准物质采用 1.5 mL 带盖冻存管包装，每管 1 mL。

    2.保存和运输条件：置于-70 ℃冰箱中保存。采用干冰运输，收到标准物质后应检查标准物质是否处于冰冻状态。检查无误才可用于实验。

    3.使用注意事项：本标准物质在使用前在室温环境下平衡 1 小时，不建议反复冻融使用。

声明

1．本标准物质仅供实验室研究与分析测试工作使用。因用户使用或储存不当所引起的投诉，不予承担责任。

2．收到后请立即核对品种、数量和包装，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。

3．仅对加盖“ZG计量科学研究院标准物质专用章”的完整证书负责。请妥善保管此证书。

4．如需获得更多与应用有关的信息，请与技术咨询部门联系。