标际课堂 | 药品智能包装技术——药包材发展趋势与品控系列

内容摘要：随着人们的生活水平提高与科技的不断提高，药品智能包装技术也得到了快速发展。药品智能包装为医药包装带来了新的发展机遇，采取的某些技术措施或者结构形式使产品的使用更加人性化，智能化的药品包装不仅可以安全地存放药品，针对老年人、儿童以及特殊人群具有特殊功能，这项技术将有很大的应用空间。

一、智能包装概念与分类

智能包装：在包装制作过程中使用特殊结构、新型材料与技术，或加入集成元件，使包装在满足传统包装功能的基础上，对产品的质量、流通安全、使用便捷等功能中的某个方面进行积极的干预与保障，以更好地实现包装在流通过程中使用与管理功能的一种新型包装。

智能包装按实现的方式可分为：材料智能型包装；结构智能型包装；信息智能型包装。

按功能可分为：

时间-温度指示计：记录食品与药品在储存和销售期间所经历的温度变化，对一些要求全程冷藏的药品，如疫苗等生物制品特别有用。通过指示计监测药品储藏温度与品质情况。

新鲜度指示计：利用食品、药品在贮藏过程中，释放的某些特征气体与特定试剂而产生的特征颜色反应，从而帮助消费者直观、准确、科学的判断药品品质与新鲜程度。

湿度指示计：湿度是食品、药品不发生霉变的决定因素，湿度标签通过标示颜色的变化，迅速判断产品包装内环境湿度，以确定干燥剂是否失效或需要更换。

冲击指示计：记录是否超过某个冲击阈值的指示计。当粘贴有冲击标签的货物受到粗暴对待、从高处掉落，或受到超过额定冲击力的冲击，其显示部位会变色，且不可复原。

纳米传感器：利用纳米技术制造的一种能够检测微小物质或现象的传感器，主要有纳米生物和化学传感器、纳米气敏传感器、纳米流量、纳米压力和纳米温度传感器等。纳米传感器具有高灵敏度、实时监测等多种优势，在医学、环境监测、食品、药品安全等领域中有广泛应用。

DNA生物芯片：DNA生物芯片主要用于基因检测工作 。

温度感应油墨：油墨中的某些成分因温度变化发生相变或结构改变而改变颜色的油墨。主要应用于人体感温的系列产品，如显示瓶内饮料温度是否适合饮用。也可用于防伪。

RFID技术：通过无线射频方式进行非接触双向数据通信的自动识别技术。通过非接触式的数据通信，达到识别目标的目的。典型应用有门禁管制、生产线自动化、物料管理。

1、药物依从性监测的电子解决方案

针对新药临床试验期间，制药公司必须能够依靠严格的治疗方案，但参与试验的患者中有高达50%的人不遵守规定的给药方案，导致了不当的结果并延迟上市时间。

Schreiner开发了用于药片的智能泡罩包和用于小瓶及注射器的智能工具包，为这种解决方案提供了传感器技术：每当病人从腔中提取药片或从腔中取出小瓶时，实时数据就会产生（如取出时间，从腔室中提取的产品和剂量）。数据通过智能手机应用程序或阅读器自动存储并传输到数据库中。

2、智能泡罩包装

泡罩底板上有一层电子电路，当泡罩开启时，泡罩板一侧的微处理器会记录破裂日期和时间，与此同时采集的数据信息借助智能设备（如手机）以近场通信（NFC）技术向外界传输，从而实现患者用药摄入的有效监控。

智能泡罩包装可通过印刷电子技术实现。代表产品：smartMed 、Ecoslide-RX等。

▲ 智能泡罩包装原理

3、智能药瓶/盖、其他智能医用产品

采用无线通讯技术，在使用过程中会记录药瓶开启等信息，配合智能手机APP 程序等完成数据的追踪、传递、共享。与智能泡罩采用的信息技术不同的是，智能药瓶/ 盖多采用蜂窝移动通信及蓝牙等技术；同时，智能药瓶/盖具有可重复使用、传递数据更全面、易于个性化定制等方面的特点。

随着智能技术的兴起，智能药瓶/ 盖加入了智能语音提示、与网络药房互通并自动订购药品等新功能。经过近10 多年的发展，智能药瓶/ 盖已占据了部分药品包装市场。

近年来，国际上新型智能医药包装不断涌现，如可跟踪自注射预填充注射器的实时使用情况和温度历史记录的智能注射器；可即时监控病人的紧凑型电子症状记录仪；可监测和报告温度历史记录、偏差和产品状态的智能标签等。这些新技术与新产品的出现为医药包装带来了新的发展机遇。

 总结

中国正处在一个飞速发展的时期，充满了机遇与挑战。对于制药行业而言，药品的安全存储与使用是未来发展的一个重要方向，防儿童开启药品包装和方便老年人使用的药品包装中智能化包装技术将有很大的应用空间。广州标际包装设备有限公司致力于食品、药品包装的检测设备与包装设备的研发生产，同时也十分注重产品的智能化与信息技术的研究。如检测仪器远程运维、数字实验室技术都为广大用户提供了良好的用户体验。也欢迎客户共同开发智能包装技术与相关检测及生产设备。