环氧乙烷灭菌是一个由四个主要变量组成的化学过程:气体浓度,湿度,温度和时间。 EO是一种破坏微生物DNA的烷基化剂,可阻止它们繁殖。EO渗透透气包装,并对产品的所有可及表面进行灭菌,以通过对细胞繁殖必不可少的蛋白质进行烷基化作用,使产品变得无菌。
预处理:用于将产品负载预热和加湿到预定条件。无论预处理的负载存储条件如何,这将确保可重复的EO灭菌过程。
灭菌:使用专门为提供所需水平的EO暴露而设计的工艺阶段来执行,以确保设备或一系列设备的无菌性。
曝气:用于加速暴露的产品负载的放气,并YZ和消除残余的EO排放,以确保其满足ISO 10993-7中概述的指定残余极限。
环氧乙烷灭菌器的灭菌原理与优点
根据环氧乙烷灭菌时所用环氧乙烷气体纯度的不同可将环氧乙烷灭菌器分为混合类气体灭菌器和纯气体类灭菌器两种。下面将介绍它的灭菌原理与优点。
环氧乙烷灭菌机理是:环氧乙烷能与蛋白质上的羧基、氨基、硫基和羟基产生烷基化反应,代替上述各基团上不稳定氢原子,而构成一个带有羟乙基根的化合物,这个化合物破坏了微生物重要代谢反应中所必需的反应基,影响细菌酶的作用而使微生物死亡。
环氧乙烷灭菌器的优点是:
(1)可用于不耐高温、不耐湿物品的灭菌。
(2)穿透性强,灭菌效果好。
(3)适用范围广,对物品损伤小。
(4)包装材料要求低,便于储存运输。
(5)监测措施完善。
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