环氧乙烷灭菌器灭菌过程与原理

环氧乙烷灭菌器所使用的灭菌方式，主要应用于对那些不宜用其他方法灭菌的、热敏感的产品或部件。在制药行业中常用于无菌生产的部件和用品的灭菌，也用于给药器械的Z终灭菌，例如：

 环氧乙烷灭菌用于某些物品的无菌制造工艺，如塑料瓶或管、橡胶塞、塑料塞和盖。

环氧乙烷灭菌用于有Z终包装的成品。这些产品主要是塑料或橡胶的给药器械。

环氧乙烷灭菌也用于工艺设备，如在制造区内所使用的冻干机。

含氯的物品及能吸附环氧乙烷的物品则不宜使用本法灭菌。

常见的环氧乙烷灭菌工艺采用真空过程(低于1atm)，一般可采用100％纯环氧乙烷或含40％～90％环氧乙烷的混合气体(例如：与二氧化碳或氮气混合)。当采用正压过程时，采用8％～20％的环氧乙烷与二氧化碳气体混合使用。产品在充有灭菌气体的受压腔室内进行灭菌处理。