河南省安久医疗器械有限公司
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环氧乙烷工艺

2020-04-07158

环氧乙烷(也称为EOEtO)工艺被广泛用于YL保健设备和器械的灭菌。该方法涉及在密封室中在真空下将产物暴露于环氧乙烷气体中。EO灭菌可确保每次将安全,无菌的产品投放市场。

什么是环氧乙烷加工?

环氧乙烷灭菌是一个由四个主要变量组成的化学过程:气体浓度,湿度,温度和时间。 EO是一种破坏微生物DNA的烷基化剂,可阻止它们繁殖。EO渗透透气包装,并对产品的所有可及表面进行灭菌,以通过对细胞繁殖必不可少的蛋白质进行烷基化作用,使产品变得无菌。

预处理:用于将产品负载预热和加湿到预定条件。无论预处理的负载存储条件如何,这将确保可重复的EO灭菌过程。

灭菌:使用专门为提供所需水平的EO暴露而设计的工艺阶段来执行,以确保设备或一系列设备的无菌性。

曝气:用于加速暴露的产品负载的放气,并YZ和消除残余的EO排放,以确保其满足ISO 10993-7中概述的指定残余极限。

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