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美国药典委员会USP能力验证项目

2022-04-01135

“USP 能力验证项目”是美国药典委员会(USP)和 NSI Lab Solutions 之间的战略联盟项目,旨在开发和推广能力验证。USP 的能力验证可以帮助世界各地的实验室通过基于可信赖的 USP 方法的外部公正质量评估,验证实验室水平和整体能力,建立实验室结果的质量和信心。

根据预先建立的实验室间比较标准评估参与者的表现。 (在ISO/IEC 17043:2010第 3.7条中定义)能力验证计划(也称为研究),用于评估分析人员使用特定材料和方法的能力。此计划是在特定时间评估的测试项目和方法的组合。

USP 与 NSI Lab Solutions (拥有包括 ISO/IEC 17043 等多项认证合作,提供质量能力验证计划,以验证能力、建立对测
试结果的信心,并为客户提供质量解决方案支持。

1、高质量适合既定用途的实验物料
2、评估实验室分析样品质量的能力

3、支持评估实验室执行药典测试的能力

4、对分析测试的关键和可测量特性进行公正评估

5、定量和定性测试性能的多种方案

“USP 能力验证方案时间表一个年内提供 个轮次:

第1轮-2021 年 09 月 20 -12 月 10 
第二轮
-2022 年 01 月 17 -03 月 30 
 第三轮
-2022 年 04 月 18 -06 月 30 

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