上海昊扩科学器材有限公司
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TMI有线温度验证系统-口袋验证仪

TMI有线温度验证系统-口袋验证仪

产品简介TMI有线温度验证系统-口袋里的验证仪.jpg

TMI的VACQ xFlat有线温度验证系统采用即插式热电偶,完成温度设备的热分布、热穿透、空载、满载、F0值(FH值)计算等验证试验。提供验证数据,生成可靠的验证数据报告,结合软件收集数据更快,数据管理更完善,将验证操作过程简化。可应用于蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、 干热烘箱、Eto灭菌设备、冻干机、恒温恒湿箱、超低温冰箱等。

xFlat温度验证仪体积小巧、扁平,体积仅有移动硬盘大小,重0.8kg , 316L不锈钢外壳,便于清洁,可进入超洁净实验室。主机采用电池供电,无需外接电源,并且仪器本所有元器件可耐受150℃高温(-55~150℃可选)。对于无验证孔的设备(例如恒温培养箱,冷藏冰箱,烘箱等)可直接进入箱体内部布点,使用者的工作效率,让工作更加轻松。TMI有线温度验证系统-口袋里的验证仪1.jpg

VACQxFIat温度验证仪有3、4、8、4×2或16路热电偶通道可选,内部有三个铂金参比探头为冷点补偿。

配备热护套后主机可耐受350℃高温,在做隧道烘箱验证时主机可随履带通过高温区,只需配1米长热电偶,避免了传统验证中每 次的"抻线"过程,颠覆传统验证工艺,把工人从繁杂的的工作中解脱出来。

TMI的优先系统软件、读数器、IQ/OQ文件和无线系统通用。如果有使用无线系统的计划(如胶塞清洗机的验证)只需再买探头即可,节省成本。

技术参数

TMI有线温度验证系统-口袋里的验证仪2.jpgTMI有线温度验证系统-口袋里的验证仪3.jpgTMI有线温度验证系统-口袋里的验证仪4.jpg

温度测量范围

-196℃~1300℃

工作环境

-55℃to 150℃不加热护套,150℃以上需加热护套

测量精度

0.1℃(配备进口校准系统)

分辨率与噪声

0.1℃ K型热电偶(全量程1300℃)

0.1℃ T型热电偶

材质

316L不锈钢

尺寸

16路(长×高×宽)153mm×20mm×80mm

8路(长×高×宽)153mm×11mm×80mm

2×4路(长×高×宽)82mm×21mm×107mm

4路(长×高×宽)82mm×11mm×107mm

zui多可达16路热电偶,3个内置铂金参比探头

存储容量

总计260000组数据,根据测量通道数量平均分配

采样间隔

由1秒到59分59秒取样开始时间:日,小时,分可选

重量

0.8kg电池耐高温,用户可简易替换非易失性存储器(EEPROM )

软件

TMI QLEVER软件(与TMI无线系统共用)

编程与数据下栽

有线卡口读数器

计算机操作系统

WindowsXP/7/8/10/

符合下列法规

-FDA/EMEA cGMP

-EN285

-NFX15 140

-新版GMP

-HTM 2010

-FDA21CFR part 11

 

热电偶

产品简介图片7.png

TMI热电偶采用进口高精度热电偶。PTFE涂层纤细型热电偶,7芯22线规,探头柔软,在做瓶体热穿 透验证时方便布线。用与湿热灭菌、冻干机的验证。KAPTON涂层的高温热电偶,耐受温度可达 375℃。用于烘箱、隧道烘箱验证。

技术参数

量程

精度

热电偶分度

类型

长度

TT型(PTFE外裹材质):-196至200℃

KK型( Kapton外裹材质):0至375℃

-80~0℃ : ±0.5℃

0~150℃ : +0.1℃

150~375℃ : ±0.5℃

T型(铜•康铜)

7芯,22线规

标配10M ,可根据要求定制

TMI软件系统

产品简介TMI软件系统.jpg

TMI QLEVER软件系统,符合美国食品药品管理局 电子记录数据规范FDA 21CFR PART 11 ,符合欧盟蒸汽灭菌设备验证规范EN554。符合的ISO17665 ,欧洲cGMP及中国新版GMP的技术要求。可提供IQ/OQ文 件。三级密码管理,可自动统计灭菌周期的相关数据 (zui大值/zui小值/平均值/方差/饱和蒸汽压/饱和蒸汽温 等),自动计算F0值并显示F0值曲线。

TMI有线温度验证系统与无线共用软件,读数器,IQ/OQ文件,节省了用户的经费需求。

全自动校准软件

产品简介TMI软件系统1.jpg

温度探头校正是温度验证相关工作中最耗时繁琐的工作,在多数公司的标准操作规程中,都需要做前校正和后校正,以确保探头的一致性和报告的准确度。

TMI全自动校准软件,配套进口校准设备,可以实现快速、高效的记录器自动校准。

用户可以为每个探头设定zui多16个温度校正点以形成 校准曲线(线性方程),为每个探头选择稳定标准,设定偏差标准,以便软件判断校准结果是否合格。


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