TMI有线温度验证系统-口袋验证仪
产品简介
TMI的VACQ xFlat有线温度验证系统采用即插式热电偶,完成温度设备的热分布、热穿透、空载、满载、F0值(FH值)计算等验证试验。提供验证数据,生成可靠的验证数据报告,结合软件收集数据更快,数据管理更完善,将验证操作过程简化。可应用于蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、 干热烘箱、Eto灭菌设备、冻干机、恒温恒湿箱、超低温冰箱等。
xFlat温度验证仪体积小巧、扁平,体积仅有移动硬盘大小,重0.8kg , 316L不锈钢外壳,便于清洁,可进入超洁净实验室。主机采用电池供电,无需外接电源,并且仪器本所有元器件可耐受150℃高温(-55~150℃可选)。对于无验证孔的设备(例如恒温培养箱,冷藏冰箱,烘箱等)可直接进入箱体内部布点,使用者的工作效率,让工作更加轻松。
VACQxFIat温度验证仪有3、4、8、4×2或16路热电偶通道可选,内部有三个铂金参比探头为冷点补偿。
配备热护套后主机可耐受350℃高温,在做隧道烘箱验证时主机可随履带通过高温区,只需配1米长热电偶,避免了传统验证中每 次的"抻线"过程,颠覆传统验证工艺,把工人从繁杂的的工作中解脱出来。
TMI的优先系统软件、读数器、IQ/OQ文件和无线系统通用。如果有使用无线系统的计划(如胶塞清洗机的验证)只需再买探头即可,节省成本。
技术参数
温度测量范围 | -196℃~1300℃ | |
工作环境 | -55℃to 150℃不加热护套,150℃以上需加热护套 | |
测量精度 | 0.1℃(配备进口校准系统) | |
分辨率与噪声 | 0.1℃ K型热电偶(全量程1300℃) 0.1℃ T型热电偶 | |
材质 | 316L不锈钢 | |
尺寸 | 16路(长×高×宽)153mm×20mm×80mm 8路(长×高×宽)153mm×11mm×80mm 2×4路(长×高×宽)82mm×21mm×107mm 4路(长×高×宽)82mm×11mm×107mm zui多可达16路热电偶,3个内置铂金参比探头 | |
存储容量 | 总计260000组数据,根据测量通道数量平均分配 | |
采样间隔 | 由1秒到59分59秒取样开始时间:日,小时,分可选 | |
重量 | 0.8kg电池耐高温,用户可简易替换非易失性存储器(EEPROM ) | |
软件 | TMI QLEVER软件(与TMI无线系统共用) | |
编程与数据下栽 | 有线卡口读数器 | |
计算机操作系统 | WindowsXP/7/8/10/ | |
符合下列法规 | -FDA/EMEA cGMP -EN285 -NFX15 140 -新版GMP -HTM 2010 -FDA21CFR part 11 |
热电偶
产品简介
TMI热电偶采用进口高精度热电偶。PTFE涂层纤细型热电偶,7芯22线规,探头柔软,在做瓶体热穿 透验证时方便布线。用与湿热灭菌、冻干机的验证。KAPTON涂层的高温热电偶,耐受温度可达 375℃。用于烘箱、隧道烘箱验证。
技术参数
量程 | 精度 | 热电偶分度 | 类型 | 长度 |
TT型(PTFE外裹材质):-196至200℃ KK型( Kapton外裹材质):0至375℃ | -80~0℃ : ±0.5℃ 0~150℃ : +0.1℃ 150~375℃ : ±0.5℃ | T型(铜•康铜) | 7芯,22线规 | 标配10M ,可根据要求定制 |
TMI软件系统
产品简介
TMI QLEVER软件系统,符合美国食品药品管理局 电子记录数据规范FDA 21CFR PART 11 ,符合欧盟蒸汽灭菌设备验证规范EN554。符合的ISO17665 ,欧洲cGMP及中国新版GMP的技术要求。可提供IQ/OQ文 件。三级密码管理,可自动统计灭菌周期的相关数据 (zui大值/zui小值/平均值/方差/饱和蒸汽压/饱和蒸汽温 等),自动计算F0值并显示F0值曲线。
TMI有线温度验证系统与无线共用软件,读数器,IQ/OQ文件,节省了用户的经费需求。
全自动校准软件
产品简介
温度探头校正是温度验证相关工作中最耗时繁琐的工作,在多数公司的标准操作规程中,都需要做前校正和后校正,以确保探头的一致性和报告的准确度。
TMI全自动校准软件,配套进口校准设备,可以实现快速、高效的记录器自动校准。
用户可以为每个探头设定zui多16个温度校正点以形成 校准曲线(线性方程),为每个探头选择稳定标准,设定偏差标准,以便软件判断校准结果是否合格。
上海昊扩科学器材有限公司
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