片-迪马科技

方法：

HPLC

基质：

药品

应用编号：

101418

化合物：

固定相：

——

SPE柱：

——

色谱柱：

Diamonsil C18(2) 5μm 150 x 4.6mm

样品前处理：

【有关物质】取本品细粉适量（约相当于10mg），精密称定，精密加入稀乙醇10ml，超声30min使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。

【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于2.5mg），置25ml量瓶中，加稀乙醇适量，超声30min使溶解，放冷，再用稀乙醇稀释至刻度，摇匀，滤膜滤过，测定。

色谱条件：

【有关物质】

检测波长：UV 230 nm

流动相A：乙腈-水（10:90）流动相B：乙腈-水（60:40）

洗脱方式：梯度（见下表）

流速：1.5 ml/min

进样量：20 ul

【含量测定】

检测波长：UV 230 nm

流动相：乙腈-水（32:68）

洗脱方式：等度

柱温：30℃

进样量：20 ul

文章出处：

P247

关键字：

，片，2010版ZG药典，HPLC，含量测定、有关物质，钻石二代，Diamonsil C18(2)

摘要：

——

图谱：

梯度表：

时间（min）

流动相A（%）

流动相B（%）

0

60

40

5

60

40

15

0

100

15.1

60

40

20

60

40

含量测定样品色谱图

1.