普伐他汀钠片中普伐他汀四甲基丁胺的检测-2015药典（Leapsil C18）

1、对照品：

取普伐他汀四甲基丁胺对照品适量，精密称定，用上述溶剂[甲醇-水（50:50）]定量稀释制成每1ml 中约含0.25mg 的溶液。

2、系统适用性溶液：

取普伐他汀四甲基丁胺对照品约15mg，置25ml 量瓶中，加0.01mol/L 盐酸溶液1ml，振摇使溶解，室温放置1小时，用溶剂[甲醇-水（50:50）]稀释至刻度，摇匀。

3、供试品：

精密称取样品适量（约相当于普伐他汀钠10mg），置50ml 量瓶中，加溶剂[甲醇-水（50:50）]适量，振摇10 分钟使溶解，用上述溶剂稀释至刻度，摇匀，过滤。

色谱柱： Leapsil C18 150*4.6 mm，2.7 μm (Cat#：86003)

流动相： 甲醇-水-冰醋酸-三乙胺=450：550：1：1

流速： 1.0 mL/min

柱温： 30 ℃

检测器： UV 238 nm

进样量： 10 μL

Leapsil C18检测普伐他汀钠片中普伐他汀四甲基丁胺。