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1、对照品:
取普伐他汀四甲基丁胺对照品适量,精密称定,用上述溶剂[甲醇-水(50:50)]定量稀释制成每1mL中约含0.25 mg 的溶液。
2、系统适用性溶液:
取普伐他汀四甲基丁胺对照品约15 mg,置25 mL量瓶中,加0.01mol/L 盐酸溶液1ml,振摇使溶解,室温放置1小时,用溶剂[甲醇-水(50:50)]稀释至刻度,摇匀。
3、供试品:
精密称取样品适量(约相当于普伐他汀钠10mg),置50 mL量瓶中,加溶剂[甲醇-水(50:50)]适量,振摇10 分钟使溶解,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,过滤。
色谱柱: Leapsil C18 150*4.6 mm,2.7 μm (Cat#:86003)
流动相: 甲醇-水-冰醋酸-三乙胺=450:550:1:1
流速: 1.0 mL/min
柱温: 30 ℃
检测器: UV 238 nm
进样量: 10 μL
Leapsil C18检测普伐他汀钠中普伐他汀四甲基丁胺。
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