北京迪科马科技有限公司
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呋喃妥因肠溶片

2019-12-31596
行业应用: 制药/化妆品 综合
方案优势
方法:
HPLC
基质:
药品
应用编号:
101427
化合物:
呋喃妥因
色谱柱:
Diamonsil C18(2) 5μm 150 x 4.6mm
样品前处理:

【有关物质】 避光操作。精密称取含量测定项下的本品细粉适量(约相当于呋喃妥因100mg),置25ml量瓶中,精密加二甲基甲酰胺2ml使呋喃妥因溶解,再精密加水20ml,摇匀,放置15min,滤膜过滤,取续滤液作为供试品溶液;另取呋喃西林对照品适量,精密称定,加加二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中含5ug的溶液,精密量取2ml,置25ml量瓶中,精密加水20ml,摇匀,作为对照品溶液。另取对照品溶液和供试品溶液各1ml,混匀,作为系统适应性试验溶液。

【含量测定】 避光操作。取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于呋喃妥因20mg),置100ml量瓶中,加二甲基甲酰胺40ml振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤膜过滤取续滤液作为供试品溶液,测定。

色谱条件:

【有关物质】

检测波长:UV 375 nm

流动相:磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8g,加水500ml溶解,用1.0mol/L的氢氧化钠溶液调节pH至7.0,加水稀释至1000ml)-四氢呋喃(90:10)

洗脱方式:等度

进样量:100 ul

【含量测定】

检测波长:UV 254 nm

流动相:磷酸盐缓冲溶液(磷酸二氢钾6.8g,加水500ml溶解,用1mol/L的氢氧化钠溶液调pH至7.0,加水稀释至1000ml)-乙腈(88:12)

洗脱方式:等度

进样量:10 ul

文章出处:
P333
关键字:
呋喃妥因,呋喃妥因肠溶片,2010版ZG药典,HPLC,含量测定、有关物质,钻石二代,Diamonsil C18(2)
图谱:

 


1. 呋喃妥因

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