洛伐他汀胶囊-迪马科技

方法：

HPLC

基质：

药品

应用编号：

101451

化合物：

洛伐他汀

固定相：

——

SPE柱：

——

色谱柱：

Diamonsil C18(2) 5μm 150 x 4.6mm

样品前处理：

【有关物质】取本品内容物，混合均匀，精密称取适量，加乙腈制成1 ml中约含洛伐他汀0.4 mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取1 ml，置100 ml量瓶中，用乙腈稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。

【含量测定】取本品20片，精密称定，计算平均装量。取内容物混合均匀，精密称取适量（约相当于洛伐他汀20 mg），置100 ml量瓶中，加乙腈约80 ml，振摇使洛伐他汀溶解，用乙腈稀释至刻度，摇匀，滤过，测定。

色谱条件：

【有关物质】检测波长：UV 238 nm 流动相A：0.01%磷酸溶液流动相B：乙腈洗脱方式：梯度（见下表）流速：1.0 ml/min 柱温：40 ℃ 进样量：10 ul 【含量测定】检测波长：UV 238 nm 流动相：乙腈-0.01%（60:40）洗脱方式：等度进样量：10 ul

文章出处：

P615

关键字：

洛伐他汀，洛伐他汀胶囊，2010版ZG药典，HPLC，含量测定，钻石二代、有关物质，Diamonsil C18(2)

摘要：

——

图谱：

梯度表

时间（min）

流动相A（%）

流动相B（%）

6

40

60

24

5

95

34

5

95

40

60

50

40

60

含量测定样品色谱图

有关物质

1. 洛伐他汀；2. 杂质