瑞格列奈片-迪马科技

方法：

HPLC

基质：

药品

应用编号：

101507

化合物：

瑞格列奈

固定相：

——

SPE柱：

——

色谱柱：

Diamonsil C18(2) 5μm 150 x 4.6mm

样品前处理：

【有关物质】

取本品细粉适量（约相当于瑞格列奈25 mg），加流动相B振摇使瑞格列奈溶解并稀释制成每1 ml中约含1 mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取1 ml，置100 ml量瓶中，用流动相B稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。

【含量测定】

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于瑞格列奈1.25 mg），置50 ml量瓶中，加0.1 mol/L盐酸溶液适量，振摇使瑞格列奈溶解，用0.1 mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，测定。

色谱条件：

【有关物质】

检测波长：UV 240 nm 流动相A：磷酸盐缓冲溶液（取磷酸二氢钾4.0 g，加水约900 ml溶解后，用磷酸调节p H至3.2，再加水至1000 ml）

流动相B：流动相A-乙腈（20:80）洗脱方式：梯度（见下表）

流速：1.0 ml/min

柱温：45 ℃

进样量：20 ul

【含量测定】

检测波长：UV 243 nm

流动相：醋酸铵缓冲溶液（取醋酸铵3.85 g，加水1000 ml使溶解，用冰醋酸调p H至4.0）-甲醇（20:80）

洗脱方式：等度进样量：20 ul

文章出处：

P1061

关键字：

瑞格列奈，2010版ZG药典，HPLC，含量测定,钻石二代，Diamonsil C18(2)

摘要：

——

图谱：

梯度表：

时间（min）

流动相A（%）

流动相B（%）

0

55

45

15

25

75

25

20

80

30

0

100

45

0

100

瑞格列奈