保护肌肤,从源头做起!化妆品中13种有害原料检测方法大揭秘!
2024-07-05204
2023年8月28日, 国家药监局发布了关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2023年第41号),通告中《油包水类化妆品的pH值测定方法》《化妆品中丙烯酸乙酯等40种原料的检验方法》《化妆品中CI 10020等11种原料的检验方法》《化妆品中CI 11920等13种原料的检验方法》《化妆品中2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸盐等15种原料的检验方法》《化妆品中抗坏血酸磷酸酯镁等11种原料的检验方法》《化妆品中联苯乙烯二苯基二磺酸二钠等5种原料的检验方法》《体外皮肤变态反应 人细胞系活化试验》《体外皮肤变态反应 氨基酸衍生化反应试验方法》《化妆品用化学原料荧光素渗漏试验方法》《急性经口毒性试验 上下增减剂量法》《急性经口毒性试验 固定剂量法》《急性经口毒性试验 急性毒性分类法》《体内彗星试验》等14项新增检验方法,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》,自发布之日起实施。 根据通告内容,对《化妆品中CI 11920等13种原料的检验方法》进行色谱柱分离实验,实验过程中发现流动相pH对化合物的分离影响较大,且不同厂家乙酸铵配置流动相pH有所不同,进而对流动相pH进行优化,调整pH至5.2,再此固定数值下,使用Diamonsil Plus C18,4.6mmx250mm,5μm (Cat.#: 99403)色谱柱进行分离,保留时间稳定,各化合物分离度良好,可供广大客户参考。
混合标准溶液(20-50μg/mL): 取适量储备液,按照表1用甲醇:四氢呋喃=3:2的混合溶液稀释至20-50μg/mL。
色谱柱:Diamonsil Plus C18,4.6mmx250mm,5μm (Cat.#: 99403)
保护柱:EasyGuard? 保护柱套装,10x4.0mm (Cat.#: 6201)
流速:0.8mL/min
进样量:5μL
柱温:35℃
检测器:PDA 250nm、500nm、620nm
流动相:A-乙腈 B-0.02mol/L乙酸铵(乙酸调pH 5.2)
梯度测试:
使用我司Diamonsil Plus C18,4.6mmx250mm,5μm (Cat.#: 99403)连接保护柱套装(Cat.#: 6201)分析了化妆品中13种原料混合标准溶液。结果:混合标准溶液目标组分在各自定量波长可以分离。