不溶性微粒检查专题介绍7-不溶性微粒分析仪的操作分析介绍

关于不溶性微粒检查的操作介绍，我们将对每种方法的操作注意事项做一个简单的描述。

1 光阻法不溶性微粒分析仪

对于光阻法不溶性微粒来讲，操作我们要注意的方面有，主要是进样管路和传感器的日常清洁，每次测试完样品之后，及时的进行清洗。另外关于搅拌的话，建议在测试之前可以适当的搅拌，测试的过程可以关掉搅拌，防止搅拌产生气泡对结果有一定的影响，当然如果转速很低开着搅拌也没有关系的。

2 显微计数法不溶性微粒分析仪

对于显微计数法不溶性微粒分析仪设备来讲，主要从以下几个方面来进行描述：

2.1 滤膜的选择，滤膜选择这里我们主要讨论关于孔径的选择，中国药典规定的是孔径为0.45μm，USP788章节里面规定的是只要小于1μm的滤膜都是可以接受的；

2.2 关于干燥的问题，经常有用户问我们要不要干燥，答案是必须要进行干燥，要不然没有干燥的滤膜对结果的测试是有一定的影响。法规上面来讲，中国药典写的是适当干燥，USP788描述的是等滤膜风干干燥之后在进行描述，但是日本药典6.08章节里面和中国药包材YBB00272004里面明确的提到，加热进行干燥，且干燥温度不能超过50℃。

3 关于测试的问题，现在的法规上目前都是人工测试为主，用格栅或者非格栅的滤膜，我们胤煌YinHuang首先开发的全自动扫描计数系统，减少了人为操作的误差，节约了测试时间，同时结合超景深功能和超分辨算法，保证了测试结果的真实性和准确性。

3 流式动态图像法微粒分析仪

对于流式动态图像法微粒分析来讲，根据USP1787的描述，主要是观察4μm-100μm之间颗粒的形貌，0.7μm-100μm之间颗粒的粒度分布和浓度。

因为现在动态图像法微粒分析仪更多的是一个研究性的设备，因此关于设备的操作和数据分析，还是要根据样品实际的来进行讨论，我们胤煌YinHuang现在有自主研发的YH-FIPS-10系列动态图像法微粒分析仪，欢迎各位老师来我们实验室测样交流。