《生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准》施行在即，涉及细胞破碎仪、超声波清洗机等398类仪器设备！

2024-08-0951

国家药品监督管理局组织编制

生物制品(疫苗)批签发实验室建设标准

9月1日起

施行

该建设标准适用于生物制品（疫苗）批签发实验室的新建、改建和扩建工程项目。本建设标准所称的生物制品（疫苗）批签发实验室是指由国家药品监督管理部门指定的药品检测机构用于开展疫苗、血液制品、以及用于血源筛查和体外诊断试剂等生物制品批签发业务的实验室。

该建设标准共分七章，包括总则、建设规模与项目构成、选址与规划布局、面积指标、建筑与建筑设备、实验仪器设备、主要技术经济指标等。

实验仪器设备

instrument&equipment

生物制品(疫苗)批签发实验室仪器设备按照功能用途分为理化仪器、微生物检测仪器、分子生物学检测仪器、病理毒理仪器、辅助及其他仪器等。标准共涉及398类仪器设备，深那拥有其中13类，以下为部分名录。

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新施行的生物制品实验室建设标准对实验室的设备提出了新的要求。超声波清洗机和细胞破碎仪等作为实验室中常用的设备，其性能和质量将直接影响到实验室的运行效率和生物制品的质量。

为客户提供创新和高质量的产品

作为行业的领导者，洁盟深那在产品研发和创新方面具有卓越的能力和经验。

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深那超声波细胞破碎仪和清洗机在高校/实验室中被广泛应用，用于高效破碎细胞和彻底清洁实验器具。它们提供便捷的技术手段，支持科研工作的进行，同时满足了对细胞研究和实验器具清洁的需求，为实验室工作提供了有效的解决方案。

生物制品制备

处理生物样品，如细胞、组织等。

细胞破碎提取

破碎细胞并提取细胞的生物分子。

样品分散均化

将样品分散成均匀的颗粒或悬浮物。

实验准备

清洗细胞培养器皿、离心管、PCR管等。

实验器皿

清洗烧杯、烧瓶、试管等。

实验室器械

磁力搅拌子、移液器等。

支持非标定制

深那系列产品针对实验室仪器设备需求提供专业的解决方案，求为其量身定制非标准化实验仪器，以达到实现实验项目特殊条件的目标。专业的工程师团队，对各个行业的非标定制产品开发的丰富经验，全面了解最新技术动态，实现对用户的需求难点定制专业的解决方案。

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深那仪器基于洁盟集团多年的超声技术沉淀，重新自定义赋能生物科学萃取、分散、乳化领域，以“致力实验室分析领域，提供科学仪器解决方案”为宗旨，为广大实验室用户提供优质的产品和服务。星辰大海，深那领航！在生物科学的路上，深那仪器将继续助力科学研究，走的更远！

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