《生物制品(疫苗)批签发实验室建设标准》施行在即,涉及细胞破碎仪、超声波清洗机等398类仪器设备!
2024-08-0933国家药品监督管理局组织编制
生物制品(疫苗)批签发实验室建设标准
该建设标准适用于生物制品(疫苗)批签发实验室的新建、改建和扩建工程项目。本建设标准所称的生物制品(疫苗)批签发实验室是指由国家药品监督管理部门指定的药品检测机构用于开展疫苗、血液制品、以及用于血源筛查和体外诊断试剂等生物制品批签发业务的实验室。
该建设标准共分七章,包括总则、建设规模与项目构成、选址与规划布局、面积指标、建筑与建筑设备、实验仪器设备、主要技术经济指标等。
实验仪器设备
instrument&equipment
新施行的生物制品实验室建设标准对实验室的设备提出了新的要求。超声波清洗机和细胞破碎仪等作为实验室中常用的设备,其性能和质量将直接影响到实验室的运行效率和生物制品的质量。
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